xx高新区生物医药孵化器二期项目建议书(定稿).doc

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1、xx生物孵化器二期向建议书 目录xx生物孵化器二期项目建议书二七年十二月十二日III目 录第一章 总论1一、项目背景11.项目名称12.行业概况和项目情况简介13.项目主管部门2二、项目概况21.项目拟建地区、地点22.编制依据23.项目建设进度34.投资估算和资金筹措3三、结论和建议4第二章 项目背景和发展概况5一、项目提出的背景51.国家和行业发展规划52.项目发起人和发起缘由6二、项目发展概况71.一期项目情况及其成果72.项目地址8三、投资的必要性81.满足中小生物医药企业的需求,提高其竞争力82.树立xx生物自主创新孵化器品牌的需要,促进产业集群的成熟103.提高为本地企业进入国际市

2、场的能力,能吸引国际生物医药企业114.发展生物医药产业的重要载体,促进xx产业结构转型125.对xx市的经济、科学文化和社会发展产生积极影响136.优化和完善xx生物医药内部产业链结构,实践科学发展观的需要13第三章 需求分析与拟建规模15一、生物孵化器现状151.国内科技企业孵化器发展概况152.国内生物医药孵化器分布及运营状况调查153.替代项目调查16二、生物孵化器需求分析17三、生物孵化器二期拟建规模17四、生物孵化器项目发展预测19五、项目推广战略20第四章 建设条件与场址选择22一、现有场址资源22二、建设地区的选择221.自然条件222.社会经济条件22三、项目地址方案24第五

3、章 环境保护与劳动安全26一、建设地区的环境现状26二、项目主要污染源和污染物26三、环境影响分析271.建设期环境影响272.运行期环境影响28四、环境保护措施281.污染控制标准282.建设期环境保护措施293.运行期环境保护措施30五、环境影响评价30六、节能措施分析31七、节水措施31八、劳动保护与安全卫生32九、通风、空调(制冷)工程32十、安全设施33十一、消防设施33十二、防雷工程34第六章 组织机构和人力资源配置35一、组织机构设置35二、人力资源配置35第七章 项目实施进度安排37一、项目招标37二、建设实施进度计划37第八章 投资估算与资金筹措39一、投资估算391投资估算

4、范围、依据392估算方法393投资估算394总投资估算表40二、资金筹措42第九章 财务评价43第十章 结论与建议45一、生物孵化器二期项目的必要性45二、项目选址45三、建设规模及投资45四、项目存在问题及解决建议46五、对拟建方案的社会和经济效益的结论性意见46附图、附件48xx生物医药孵化器二期项目建议书 第一章 总论第一章 总 论一、项目背景1.项目名称xx生物孵化器二期2.行业概况和项目情况简介xx市发改局和科信局于2006年联合发布xx生物医药产业“十一五”发展规划(以下简称规划),重点发展生物医药产业,到2010年,xx市生物医药产业规模将达到年总产值7001000亿元。据悉,这

5、是xx市首次对生物医药产业发展进行规划。规划提出了“十一五”期间xx生物医药产业的发展目标,通过建立完整的生物医药产业公共技术支撑平台、产业化支撑平台、创业服务平台和政策环境平台,使xx成为国际知名、国内一流,产业化环境最好、国际化程度高、创新能力强、产业特色鲜明的生物医药产业集聚地。xx生物孵化器是市政府2002年决定由市财政投资建设的,是xx市政府为扶持生物医药创业型企业而设立的专业孵化器,是xx创新体系的组成部分,旨在为构筑和完善xx生物医药产业链提供支撑和配套,成为xx生物医药产业发展的项目源、成果源、人才源等创新源泉。生物孵化器建筑面积约2万平方米,目前入驻企业有47家,入驻率达到了

6、100%。生物孵化器是一个专业性很强的孵化器,专门为小型、初创型的生物工程、基因工程和医药及其相关产业的创业型企业“量身定做”,不仅具备办公、实验等各方面一流的环境,而且还针对生物医药企业的需要配备了专业设备、专业技术平台。生物孵化器是xx市政府培育生物医药初创型企业的专业化基地,是市政府大力扶持生物医药产业,优化高新技术产业结构,完善产业链的重要举措之一。生物孵化器提供两级孵化,一级孵化以科研开发和产品技术创新为主,二级孵化是将一级孵化的产品放大到中试水平,并完成产品的临床、产品申报及获取相关资格证书等工作。生物孵化器一期由二大部分组成,即办公楼和通用实验楼。(1) 办公楼设在1号楼,共三层

7、,建筑面积约3400平方米。(2) 通用实验室设在2号楼,共36层,建筑面积约16000平方米。专业设施:生物孵化器一期的设备和设施除配备有办公、科研、生产所需要的一般功能条件,如通风、空调、消防、给排水、双回路供电、变电站、通讯、信息、停车场外,还配备有生物工程所需的专业设备及设施,包括:空压站、纯水站、锅炉房、燃气、冷库、污水处理系统等,以上的设施各项功能经管道直接联到每个实验单元。此外,已建成1200平方米GMP中试实验基地及生物医药信息检索中心。现一期入驻已满,申请企业踊跃,入驻需求强烈。故需要建设生物孵化器二期。3.项目主管部门xx高新技术产业园区领导小组办公室(简称xx市高新办)二

8、、项目概况1.项目拟建地区、地点xx生物孵化器一期以东,长源新材料园以西,北环大道以南,万和医药园以北地块。2.编制依据(1)投资项目可行性研究指南(试用版);(2)建设项目经济评价方法与参数(第三版);(3)国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年);(4)国务院关于实施国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020年)的若干配套政策的通知(国发20066号);(5)科技企业孵化器(高新技术创业服务中心)认定和管理办法;(6)关于促进科技成果转化若干规定(国办发199929号);(7)国家高新技术产业开发区外高新技术企业认定条件和办法(国科发火字1996018号);(8)关

9、于对我国高新技术创业服务中心工作的原则意见(国科发火字1994304号);(9)国家高新技术创业服务中心认定暂行办法(国科发火字1996042号);(10)中国科技企业孵化器“十五”期间发展纲要(国科发火字2001237号);(11)xx市统计年鉴2006;(12)xx科技年鉴(2006年版);(13)xx国家生物医药产业基地总体发展规划;(14)xx生物医药产业“十一五”发展规划;(15)关于进一步提高科技企业孵化器运行质量的若干意见(国科发火字200396号)(16)xx生物孵化器提供并承诺其真实性的有关资料;(17)关于加快高新技术创业服务中心建设与发展的若干意见(国科发火字200015

10、7号);(18)中华人民共和国中小企业促进法,(中华人民共和国主席令 第69号);(19)关于完善区域创新体系推动高新技术产业持续快速发展的决定(20)xx市工程咨询有限公司有关本项目的调研资料。(21)xx市高新办与xx市工程咨询有限公司签订的工程咨询委托合同;3.项目建设进度xx生物孵化器二期项目建议包括项目前期准备和项目实施两个阶段,总工期为42个月。从2007年7月开始计算,至2010年12月底完成。4.投资估算和资金筹措生物孵化器二期工程项目总投资估算6183.72万元,其中建安工程费用5133.38万元、工程建设其他费用592.29万元、预备费458.05万元。单位造价4122.4

11、7元/平方米。本建设项目资金来源为市财政拨款。三、结论和建议本项目在原有一期项目的基础上进行的扩建增容项目,目的是解决现有孵化器场地供应紧张的局面。建设生物孵化器二期对xx生物医药产业的自主创新发展意义重大,建议加快项目的审批过程,协调各方关系,加快项目建设,并且可以将xx生物孵化器建设成为xx市高科技集群研发示范基地,为xx的生物医药产业的发展起到促发器的作用。49xx生物医药孵化器二期项目建议书 第二章 项目背景和发展概况第二章 项目背景和发展概况一、项目提出的背景1.国家和行业发展规划科技企业孵化器作为专门的科技产业服务机构,在将科技资源迅速、高效地转变为社会生产力,培育中小科技企业成功

12、创业和迅速成长,加速地区和国家产业结构调整,发展高新技术产业,改造传统产业,创造新的就业机会等方面已经显现出其独特的功能与潜力,正在成为各国政府推动经济持续发展,保持社会安定与进步的重要手段。企业孵化器在世界上出现五十多年来,总量已近3000家,主要集中在美、欧等发达国家和部分转型国家。科技企业孵化器为世界新技术革命的产生与发展,为新经济的出现与繁荣做出了历史性的重要贡献。科技企业孵化器的发展状况已经成为判断一个国家和地区产业发展活力和潜力的重要标志。 我国的科技企业孵化器自1987年创办以来,在党中央、国务院以及各级政府的关心与支持下,在火炬计划的引导下,实现了快速发展。在高新技术创业服务中

13、心的基础上,涌现了专业孵化器、大学科技园、留学人员创业园、软件创业园、国企创业孵化器、国际企业孵化器等多种类型,初步营造了科技创业环境,整合了科技产业化资源,融合了科教与经济发展体系,完善了社会主义市场经济发展体制。 孵化器的建设离不开政府的支持和指导,因而要建设一个专业性程度较高的生物医药孵化器,必须先对政府为孵化器及在孵企业制定的规定和提供的优惠政策有足够的了解。为推动我国科技企业孵化器事业持续健康发展,早在2001年科技部根据“十五”科技发展纲要和科技部产业化环境建设的要求,根据国民经济和社会发展第十个五年计划纲要的精神,印发中国科技企业孵化器“十五”期间发展纲要(简称纲要)。纲要从我国

14、科技企业孵化器的发展现状与趋势、发展指导思想与目标、主要任务与措施三个方面具体阐述了作为发展中小科技企业的孵化器的指导方针,进一步明确了对中小科技企业孵化器的支持和规范,对我国科技发展的方式具体的操作模式进行了大胆的探索。日前,科技部对前不久发布的科技企业孵化器(高新技术创业服务中心)认定和管理办法进行了公开解读,该办法是科技部根据国务院关于实施的若干配套政策的通知,在原有高新技术创业服务中心管理办法的基础上重新组织编制的。科技部方面明确了科技企业孵化器的概念,概括为以促进科技成果转化、培养高新技术企业和企业家为宗旨的科技创业服务机构。孵化器一般应具备四个基本特征:一是有孵化场地,二是有公共设

15、施,三是能提供孵化服务,四是面向特定的服务对象,即新创办的科技型中小企业。科技部认为,判断一个机构是否是孵化器,不看机构名称中是否有“孵化器”三个字,主要看它是否具备这几个特征。从世界生物医药产业发展趋势来看,生物医药产业作为朝阳产业,目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段,预计到2020年之后将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。市场规模迅速扩张近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,现代生物技术在医学治疗方面广泛应用,生物医药产业化进程明显加快。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发

16、展。生物医药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势,发达国家占据主导地位。一是少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重,处于产业主导地位。二是大的跨国公司主导了世界专利药市场,跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升,所占比重不断增长。三是在产品市场领域,单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。为了加速我国生物医药产业的发展,支持中小科技企业的壮大,各地的孵化器开始蓬勃发展起来。2.项目发起人和发起缘由本项目是由xx市高新办负责发起,这是在原有一期项目的基础上进行的扩建增容项目。目前,生物孵化器已驻满。在孵化器的管理经营过程中,我们发现产业的聚集效应已初步展现。陆续有国内外创业企业被园内的创

17、业环境所吸引,联系接洽入驻事宜。现有孵化器一期已远不能满足实际需求,建立生物孵化器二期对xx生物医药产业的自主创新发展意义重大,势在必行。二、项目发展概况2004年10月,xx生物孵化器正式启动。生物孵化器的诞生得益于xx市委、市政府大力支持,依托xx生物孵化器较为完善专业设施及环境配套,通过整合三大资源、扶持三药企业、做好三个方面的结合,生物孵化器基本实现了对生物医药企业的孵化功能。1.一期项目情况及其成果孵化场所:生物孵化器由两大部分组成,即办公楼和通用实验楼。(1) 办公楼设在1号楼,共三层,建筑面积约3400平方米,层高分别为4.53.93.9米,设一台客梯。(2) 通用实验室设在2号

18、楼,共36层,建筑面积约16000平方米。层高5.1米。标准单元建筑面积分210、320、630平方米三种,客户可根据需要使用一个单元或将多个单元组合使用,2号楼设2台客梯、1台货梯。专业设施:生物孵化器的设备和设施除配备有办公、科研、生产所需要的一般功能条件,如通风、空调、消防、给排水、双回路供电、变电站、通讯、信息、停车场外,还配备有生物工程所需的专业设备及设施,包括:空压站、纯水站、锅炉房、燃气、冷库、污水处理系统等,以上的设施各项功能经管道直接联到每个实验单元。此外,已建成1200平方米GMP中试实验基地及生物医药信息检索中心。截止07年4月20日统计数字,入驻企业共有47家。在60个

19、产品中,获得新药申报的有32项(其中:获1类新药申报的产品有12个,获2类新药申报的产品有3个,获3类新药申报的产品有6个,获4类新药申报的产品有1个,获5类新药申报的产品有7个,获6类新药申报的产品有3个);获得食品保健申报的有1项;获得医疗器械申报的项目有9个;获得试剂盒申报的项目有5个。进入临床的产品有15项(其中:已进入1期临床的产品有3个,进入2期临床的产品有7个,完成2期临床的产品有1个,进入3期临床的产品有1个,同时进入2期、3期临床的产品有1个,进入临床实验的产品有1个,完成临床实验的产品有1个);获得新药证书的产品有8个;获得保健食品批准证书的产品有1个;获得医疗器械注册证书

20、的有8个;获得药品注册批件的有9个;获得生产许可证的产品有8个;获得临床研究批件的有11个;获得临床实验批件的有2个;已进入研发小试的产品有6个;进入工艺中试的产品有15;进入正式生产的产品有6个;已有销售的产品有18个。以申请专利119项,获得专利41项。生物孵化器已初步成为xx生物医药产业创新源泉。其中很多企业必将成为xx生物孵化产业的中流砥柱。2.项目地址二期项目选址初步定在xx内,具体位置为:生物孵化器一期以东,长源新材料园以西,北环大道以南,万和医药园以北地块。三、投资的必要性1.满足中小生物医药企业的需求,提高其竞争力xx生物孵化器一期工程已入驻企业47家,入驻率达100。企业在孵

21、化器内得到了从实验室场地设备,技术信息交流,融资,专利申请和转让等一系列的服务,使得高新区生物孵化器在业内产生了一定的品牌影响力,越来越多的企业开始关注起孵化器来。截至2007年6月,据初步统计,又有16家国内外企业和高新区孵化器进行了接洽,表达了入驻的意愿。但是,由于孵化器自身容纳能力的问题,对于这些企业的接收工作不得不在孵化器二期工程之后才能进行。由于存在大量的现实需求,同时预计随着高新区生物孵化器的不断发展,产业链的完善和集聚效应又会产生新一波的进驻浪潮,为了彻底的解决孵化器容纳能力的问题,二期工程是必须的、紧迫的。二期工程将新建占地面积约6953平方米,建筑面积15000平方米的6层高

22、大楼,主要包括实验室、办公用房、配套服务等各个单元。xx生物孵化器将围绕以下几个方面开展工作,大大提高企业孵化的成功率: (1) 积极培育企业自主创新能力,推进研发优势向产业优势的转化。重点支持具有自主知识产权的新药研制,引导建立产学研联盟,加大对创新药物的扶持,推进创新药物优先进入医疗保障体系中。孵化器一期项目培育自主创新主体,基本上每个现有入驻企业都有一个或以上的发明专利。(2) 推进实施国际化战略,促进xx生物医药产业融入国际产业创新链。重点鼓励企业开展产品的国际注册与营销工作,支持符合国际标准的GMP改造;抓住欧美发达国家生物医药研发外包转移的机遇,扶持推进医药研发外包等现代高技术服务

23、业的发展。(3) 引导生物产业各类资源集聚,发挥规模效应。实施了加快中小科技企业发展的政策,加速生物医药研发机构、企业、寻求全国高校资源向xx生物孵化器集聚。(4) 做好产业基地公共服务平台的规划和建设,提高产业发展的支撑能力。提供“一站式”办公和一条龙的企业相关咨询和业务办理,使得初创公司能在短期能就办理完所有相关手续,把企业资源和精力用在企业管理和产品研发上。(5) 强化组织保障,合力推进生物医药产业的发展。建立了生物孵化器管理机构,接受市政府的委托,负责协调政企之间的沟通并为孵化企业提供配套服务。(6) 营造政策环境方面,形成了生物医药产业为重点发展的支柱产业之一的方针政策,积极调用行政

24、资源,为企业的科技创新研发提高资金支持和优惠措施。(7) 积极培育创业投资机构,完善生物医药产业的投融资环境。xx生物孵化器在入驻企业的选择上有着自己一套评价标准,在确定孵化器的形象、主要任务的同时,就要确定选择孵化企业的标准,并实施比较严格的接纳步骤。孵化器在选择企业时,往往要通过技术评估、金融分析、项目评估、商业分析、创业者综合评估和专家评审等多种手段对企业进行考察,最终才确定接纳。在这孵化过程中,孵化器围绕在孵企业,着重于提高在孵企业的素质方面,不断拓宽服务到内容和质量,服务内容涉及企业构想、研究、开发、生产、销售以及企业的包装、上市的全过程服务,以及这一过程所需要的资本、行政、物业、市

25、场、会计等各个方面的服务,帮助在孵企业成长壮大。所以由于一贯的对质量的追求,孵化器的企业在竞争力上也超出一般生物医药企业,随着二期工程的竣工,容纳能力提升,各项配套将更加完善,孵化器发展的瓶颈也将随之解决。越来越多的企业进驻,从而形成一个良好互动氛围,对于在孵企业综合研发能力,抗风险能力以及市场化能力将会有进一步的发展。2.树立xx生物自主创新孵化器品牌的需要,促进产业集群的成熟任何企业都需要品牌作为企业的标志,获取最大利润,但是孵化器没有生产产品,只是提供服务,所以孵化器的品牌就是服务的品牌。这是在孵企业对孵化器提供服务质量和价值的认可。从市场发展的角度来说,各个地区都在大力兴建企业孵化器项

26、目,由于水平参差不齐,在发展的过程中必然就会产生激烈的竞争,那么建立有区别性的品牌就是当务之急。孵化器只有建立了一定的品牌形象,才可能更加充分的利用资源,完成自己的使命,才能给自己的在孵企业带来自豪感和自信心,以便不断的成功实现在孵企业的顺利毕业。孵化器二期工程不仅仅是发展原有的个性品牌,还加强了发展个性化的增值服务体系,这是孵化器品牌发展的核心实质。规模的扩大,企业数目的增多,孵化器提供的服务支持也将越来越全面。原来没有条件提供的服务,现在有了客户群和相关中介机构的进驻,即使孵化器没有政府方面给予的政策方面的特别优惠,也能通过贴近服务,个性化服务和真心诚意的服务来帮助创业的生物医药企业发展,

27、因而他们愿意到xx生物孵化器来创业。建设医药产业集群,首要任务就是要从以政府主导转向以市场主导,政府要结合市场力量建立由大学、科研院所、风险投资、中介机构、企业、银行及政府机构共同参与的综合管理体制,孵化器便是其中的最具代表的形式之一。在一个地域中的中小企业集群能够释放出一种集群效应。这种集群效应既是中小企业存在的结果,也是他们不断完善的动力,主要体现在下面三个方面:(1) 外部经济性。即因企业在地域上的集中而导致社会分工深化、企业联系加强和区域资源利用提高所产生的成本节约。集聚经济效应以便利性而体现在四个方面,即接近的便利性,企业新生的便利性,创新的便利性和社会资本形成与积累的便利性。(2)

28、 联合行动。联合行动是指中小企业集群中企业间为了某些共同的目标而进行有意识的合作。集群中的联合行动可用企业间合作的数量与合作的方向两个维度来衡量。合作的企业数量是指企业集群中进行各类合作的企业数量之和,企业之间既可是两两之间的双边合作,也可是多个企业之间的多边合作。企业间合作的方向是根据企业间的合作关系建立的基础而定,在同类产品企业之间的合作为横向合作,沿着产业链分工的企业之间的合作为纵向合作。(3) 制度效应。从整体来说,中小企业集群是介于企业与市场之间的一种新型的空间组织形态。作为一种组织形态,企业集群是处在一定的制度背景之中。制度背景分微观层面与宏观层面,前者有合约、产权等,后者有政治、

29、社会与文化因素。集群中社会资本逐步形成与积累,集群中盛行着诚信与合作的文化氛围;它们可以统一市场、规范产品标准、推行共同商标和专项技术,各企业之间的合约签订与执行的交易费用较小。另外,政府在集群中作为一个重要的行动主体,它通过政策制订,选择合适的企业进驻集群、维护集群秩序,并通过特定的集群政策、形成适合有利的制度等来促进集群的发展。孵化器二期工程更加注重对现有和新加入企业资源的整合,发挥他们的集群效应。孵化器更加能对在孵企业提供规模化的服务,并针对不同企业设计个性化的服务项目,将各个企业有机的连接起来,防止盲目的研发,重复研发,共享信息资源、实验设备和数据、专利成果。在集群中的企业还受到其他企

30、业的影响,不断改进自己的组织结构,提高创新能力和营销能力,形成一种学习型组织的场效应。另外,xx生物孵化器还能促进深港穗三地的产业优势和互补,整合各自的优势资源。xx优在中小企业和创业氛围,香港优在基础研究和资本环境,广州优在上游研发及大中院校资源。所以,二期项目的建设将是深化孵化器综合能力,发挥在孵企业集群效应和整合产业链的重要保证。3.提高为本地企业进入国际市场的能力,能吸引国际生物医药企业我国生物制药业起步于1995年,虽然近10年一直以20%的速度增长,但仍然难以真正形成产业化规模。目前国内产值过亿的生物制药公司寥若晨星,生物制药行业中品种少重复建设多,而且大部分品种不具有自主知识产权

31、。进入临床研究的生物技术药物大多也是跟踪仿制国外的,真正意义上的原始性创新药物很少。现在国际上已经有一个倾向,就是研发再转移。像以前劳动力密集型加工产业转移一样,科研研发的平台也在转移。这种转移必然带来国内大型企业把它的研发逐步向低成本地区做分包,同时把一些盈利点和成本减低点进行转移。如果我国建立一些和国际接轨的研发平台,可能会给生物医药进入国际化带来机遇。国内企业应该加强与西方高技术企业合作。xx生物孵化器一期项目的成功运作为后期潜在入驻的企业提供了一个很好的范例,园区的归国留学生是其中的生力军,占有很大的一部分,同时一些国外公司,也希望通过这样的渠道进入到中国的市场中来。国外公司带来的不仅

32、仅是先进的管理模式,更加是一系列的研发模式和融资渠道,这样国内的企业能够有更多的机会与国外的金融机构接触,和国外的市场接触,为我国生物医药企业走向国际提供了很好的平台。让我国的企业在研发阶段就参与国际竞争,这样孵化出来的企业将成为具有国际竞争力的优质企业。4.发展生物医药产业的重要载体,促进xx产业结构转型“九五”期间,xx把生物工程列为高新技术三大支柱产业之一,并制定了相应的政策,引进人才、落实资金,大力扶持和促进生物医药的研发及产业化的发展,短短两年间,崛起了一批虎虎生威的生物医药生产企业。2006年8月,xx市首次对生物医药产业发展进行规划,xx市发改局和科信局联合发布xx生物医药产业“

33、十一五”发展规划,重点发展生物医药产业,到2010年,xx市生物医药产业规模将达到年总产值700亿元至1000亿元。按照规划,至2010年,xx生物医药产业规模达到年总产值700亿元1000亿元,培育年销售额超过100亿元的企业12个,年销售额50亿元至100亿元的企业23个,年销售额10亿元至50亿元的企业1015个。开发出5个以上针对重大疾病、具有全球专利保护的新化学结构体的创新药物和10个以上跨领域、多系统集成的新型医用复合型医疗器械产品。规划还透露,通过20年的努力,xx将生物医药产业打造成xx高新技术产业中第二大支柱性产业,使xx成为国际一流的生物医药产业集聚地。根据规划,“十一五”

34、期间,xx生物医药产业将重点发展医疗器械产品、生物技术产品、中药产业、化学制药、海洋生物产业等五大领域。其中,发展医疗器械产品是重中之重,一方面要发展重点门类特色产品,打造国际国内著名产品品牌,另一方面还要定位国际国内目标市场,发展外向型医疗器械产业。作为知识密集型和资金密集型的生物医药企业属于无烟工业,在控制得当的条件下,对于生态环境的影响较小,符合xx产业转型发展的目标,也是实践科学发展观的重要一步。5.对xx市的经济、科学文化和社会发展产生积极影响 从世界生物医药产业发展趋势来看,目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段,预计到2020年之后将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导

35、产业。市场规模迅速扩张近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,现代生物技术在医学治疗方面广泛应用,生物医药产业化进程明显加快。这就将彻底改变人们的生活方式和生命质量,对于社会的影响不可估量。2006年医药工业实现总产值5536亿元,同比增长17.9%。其中,生物制品制造业实现总产值418亿元,增长21.7%;医疗设备及器械制造业产值448亿元,增长27.42%。北京、上海、石家庄、长春、广州、xx、长沙等省市高度重视生物产业发展,纷纷出台政策措施,一批产业特色鲜明、集聚度较高、产业带动性强的生物产业集聚地初具影响。xx生物孵化

36、器拥有博士60多名,科研人员逾300名,已申请专利119项,获得41项。在生物医药高科技取得成就的同时,社会将逐渐认识到高新科技所带来的社会和经济效益,从而形成一种科学的可持续的发展道路和模式;带动周边的配套设施建设,高素质人员的聚集也对整体的科技研发水平产生了深远的影响;科研院所的知识技术的扩散和企业专利的产业化都会给xx地区带来巨大的外部经济效应。6.优化和完善xx生物医药内部产业链结构,实践科学发展观的需要xx市正在按照国际一流生物医药园区标准规划建设xx国家生物产业基地,在发挥市场配置资源基础性作用的同时,加强政府宏观规划和政策引导,促进高技术人才、资金和技术向园区集聚,逐步形成从基础

37、研究、技术研发、产业化到规模化发展,形成完整的生物医药产业链体系和生物医药产业集群,提高xx生物医药产业的整体竞争力。xx生物孵化器不仅在于吸收高质量项目和企业入驻,创建内部行业聚集氛围,同时外联各方资源(包括政府、金融机构、科研院所、中介等)共同为入驻企业服务,生物孵化器通过集成和入驻企业资源,已经建成了5个公共平台,方便企业研发。一是生物实验平台;二是动物试验平台;三是GMP针剂冻干中试平台;四是小分子化学药物筛选平台;五是信息检索平台。生物孵化器承担了基础研究,技术研发乃至产业化的这些功能,为xx市生物医药产业链最需要加强的核心环节提供强有力的支持。xx生物医药产业的基础较好,拥有很多在

38、国内有影响力的医疗器械和医药企业,产业化程度比较高;同时也有着雄厚的金融资本实力,对于新研发产品的风险资本投入和新药产业化的融资有着较强的优势。xx的医药研发机构大多集中在企业,专门的独立研发机构还较少。所以,xx生物孵化器就起到了为独立研发结构和研发型企业提供聚集平台的功能,产业链中研发这一环对于创新型的生物医药企业来说是最关键重要的,同时也是核心竞争力的体现。创新型企业的研发投入往往是巨大的,于是出现一些将研发外包或者直接购买专业研发公司的技术,这样就有必要对这些研发企业进行扶持,让这些初创的研发机构和企业享有公共的研发设施,降低研发成本,提高成功率。只要研发这一链条被加固,那么整个xx的

39、生物医药产业链将逐渐得到优化和完善,这对xx生物医药产业的发展将产生持续的推动作用。xx生物医药孵化器二期项目建议书 第三章 需求分析与拟建规模第三章 需求分析与拟建规模一、生物孵化器现状1.国内科技企业孵化器发展概况目前,截至2006年科技部最近一次的统计数量显示,活跃的科技创新活动使我国科技企业孵化器数量猛增,现在以548个孵化器的数量仅次于美国、高居世界第二。表3-1 科技企业孵化器发展概况名 称2000年2001年2002年2003年2004年2005年2006年科技企业孵化器(家)131280378431464534548场地面积(万平方米)272.1509632.61358.915

40、15.11969.92008.0在孵企业数(家)7693128212099327285332133949141434在孵企业人数(人)128776263596363419482545552411717281792590当年新孵化企业(家)2389504876358792893397148944累计毕业企业(家)2770399462078981117181581519896注:科技企业孵化器总数中包括各类孵化器(创业中心)和留学人员创业园。(资料来源:中国政府资助网)我国现在孵化场地面积2008万平方米,总投资133.5亿元,拥有各种中介机构788个,在孵企业41434个。据不完全统计,2006

41、年毕业企业创造的营业总收入达1745亿元,工业总产值1513.3亿元,企业获得支持的各类科技计划项目1016项,共申请专利22191项,提供就业岗位79.3万人,吸引留学生达到1.3万人,初步形成了组织网络化、功能社会化、服务产业化的科技创业服务体系。 2.国内生物医药孵化器分布及运营状况调查目前国内的生物孵化器项目主要有厦门生物医药孵化器、武汉生物医药科技企业孵化器、苏州国际生物医药中心、西安国家级生物医药孵化器、张江高科技园区国家上海生物医药科技产业基地、福建福州生物医药孵化器、成都生物与医药产业孵化园、绵阳国家级生物医药专业孵化器等。这些项目的设计能力都是达到了40家以上入驻企业的规模,

42、有的甚至达到120家。基本上所有的孵化园区都达到了80%以上的入驻率,有的甚至是超负荷运转,企业对孵化器的需求比较旺盛。所以,很多孵化器园区都寻求进一步的投资扩建二期工程,其他地区也纷纷上马新的孵化器项目。中国生物技术中心于2006年5月底开工建设,该中心建成后将容纳约500个研究小组、100家生物企业窗口机构或中介组织,将成为亚洲最大的生物与医药产业孵化器。面对生物医药产业突飞猛进的发展,不断对现有项目的配套服务进行升级整合,对容量进行提升,才能把握住目前生物医药良好的发展势头。3.替代项目调查通过实施“火炬计划”,目前广东已建立了广州、xx、中山、惠州、佛山、珠海6个国家级高新技术产业开发

43、区和汕头、东莞、肇庆、江门4个省级高新技术产业开发区,其中广州、xx、中山高新区被科技部、外贸部认定为高新技术产品出口基地,吸引了国内外高素质人才来区创业,高新技术成果来区孵化和产业化。珠江三角区的生物医药孵化器目前处于发展阶段,主要的有广州科学城规划了12.19平方公里的生物医药产业园,已建和在建的企业孵化器近10个。其中,国际企业孵化器专设了生物医药企业孵化区,德国拜耳和德固赛已在该孵化器设立了实验中心。其二期工程主要用于生物医药企业孵化,面积近4万平方米,可容纳百家中小企业,引进了多家具有较强研发能力的生物医药科研机构。东莞劲芳生物医药孵化器主要孵化器的中心实验室设有天然药物提取分离工程

44、中心、药物合成实验室、微生物与酶工程试验室、药理实验室、药物分析实验室;公司拥有GMP认证的凝胶(软膏)剂及片剂生产线;海南地区还拥有1000亩的GAP药材种植基地;已建立起集临床试验、药品注册报批、专业培训及项目申报等较高水平的专业规范服务的技术服务平台;公司还拥有GSP销售管理体系,已在全国建立了东北、华北、华东和西南的4大医药营销区域,在香港和澳门成立了办事处,建立了遍布全国的数十个销售网点,并配备了完好的销售管理制度。各个生物医药孵化器都有各自的特点,其中广州科学城对于xx生物孵化器来说更加具有可比性一些,有些项目是有重复的,所以对于xx生物孵化器是有替代性和竞争性的。二、生物孵化器需

45、求分析截至2007年上半年,由于xx生物孵化器一期的顺利运作以及xx生物医药产业的迅猛发展,目前至少有15家已入驻企业需要扩大面积,总需求面积约30000平方米。一期面积无法满足。同时国内外的企业都对xx的生物医药创业孵化环境产生了浓厚的兴趣,以下是未能容纳的意向企业:表3-1 入驻孵化器意向企业统计单位项目xx市国虹生物科技有限公司铂族抗癌新药奥沙利铂项目益鹏生物科技(xx)有限公司甲磺酸多拉司琼合成新技术及其产业化研究xx市民大生物技术有限公司口蹄疫病毒定量PCR检测新型试剂盒研究Berkeley Advanced Biomaterials, Inc.Putty Injection Kit

46、xx奥方生物科技有限公司生物制药筛选试剂项目xx市金圣方科技开发有限公司磁性生物肥项目xx市纳微生物科技有限公司生物技术产品的高效纯化介质xx市澳力克生物技术有限公司SiRNA产业化研究及SEA等基因诊断试剂盒对于已经饱和的一期工程而言,为了容纳以上企业,就必须进行二期项目的建设,扩大孵化器的物理接纳能力和提升管理服务配套水平。三、生物孵化器二期拟建规模孵化器二期应充分考虑为入驻企业提供符合生物医药产业特点的从研究、开发、中试及小规模生产的全程服务的功能要求。项目建设内容主要包括中小实验室、中试车间、大会议室、洽谈会议室、商务中心、办公室、管理用房等。二期项目用房需求分类为:(1)产品及应用开发型企业,需求为150200平方米实验室,提供服务包括质量标准的制订、产品申报或上市前的数据收据整理、排除试验过程中的技术难题等;(2)研发中心和技术服务型企业,需求为300500平方米实验室,承接母公司的研发任务,对外技术服务提供协助;(3)工艺中试型,主要是提供进行完成工艺放大的参数摸索、实际生产前各类实验数据的收集和整理、申报、小规模样品试生产等服务。其多数需要自行装修,公用工程等各方面要求很高。需求为最少在500平方米以上的大型中试车间,标准要求在1000平方米以上。(4)办

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