第三章国家药物政策与管理制度.ppt

1、 第三章第三章第三章第三章国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度1第三章第三章第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家基本药物政策国家基本药物政策 1 医疗保障与基本医疗保险用药政策医疗保障与基本医疗保险用药政策 2 药品分类管理制度药品分类管理制度 3国家药品储备制度国家药品储备制度 42第三章第三章第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度 国国家家药药物物政政策策(National National Drug Dr

2、ug PolicyPolicy，NDP)NDP)是是国国家家卫卫生生政政策策的的组组成成部部分分，是是由由政政府府制制定定的的，在在一一定定时时期期内内指指导导药药品品研研制制、生生产产、流流通通、使使用用和和监监督督管管理理的的总总体体纲纲领领。其其目目标标是是保保证证药药品品的的安安全全性性、有有效效性性、经经济济性性、合合理理性性等等。国国家家药药物物政政策策由由一一系系列列政政策策目目标标和和政政策策措措施施构构成成，包包括括药药品品研研制制政政策策、生生产产供供应应政政策策、使使用用政政策策和和经济政策等内容。经济政策等内容。3第三章第三章第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物

3、政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度 药药品品管管理理制制度度则则是是为为实实现现某某一一特特定定政政策策目目标标而而建建立立的的一一组组药药品品管管理理规规则则或或规规则则体体系系，包包括括药药品品研研制制管管理理制制度度、生生产产供供应应管管理理制制度度、使使用用管管理理制制度度以以及及经经济济管管理理制制度度等等。这这些些规规则则中中的的一一些些内内容容可可能能已已经经上上升升为为法法律律法法规规，也也可可能能尚尚未未上上升升为为法法律律法法规，以某种指导性文件的形式存在。规，以某种指导性文件的形式存在。4第三章第三章第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物政策

4、与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度 从从国国家家药药物物政政策策、药药品品管管理理制制度度、药药事事管管理理法法律律法法规规三三者者的的关关系系来来看看，国国家家药药物物政政策策是是一一种种宏宏观观性性的的纲纲领领，对对各各项项药药品品管管理理制制度度的的制制定定和和实实施施以以及及药药事事管管理理立立法法具具有有普普遍遍的的导导向向作作用用。国国家家药药物物政政策策可可以以通通过过这这种种导导向向机机制制发发挥挥作作用用，但但更更主主要要的的作作用用机机制制是是通通过过具具体体化化为为相相关关药药品品管管理理制制度度和和药药事事管管理理法法律律法法规规，来来保保证证实实现

5、现其其政政策策目目标标。尤尤其其是是国国家家药药物物政政策策上上升升为为法法律律以以后后，其其内内容容得得到到具具体体化化和和定定型型化化，法法律律的的国国家家强强制制性性、严严格格的的程程序序性性、切切实实的的可可诉诉性性，使使国国家家药药物物政政策目标的实现得到可靠的保障。策目标的实现得到可靠的保障。5第三章第三章第三章第三章 国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度国家药物政策与管理制度 国国家家药药品品管管理理制制度度的的建建立立和和实实施施以以及及国国家家药药事事管管理理立立法法都都需需要要国国家家药药物物政政策策的的指指导导。各各项项药药品品管管理理制制度

6、度是是国国家家药药物物政政策策的的具具体体化化，同同时时对对药药事事管管理理立立法法也也具具有有一一定定的的导导向向作作用用，许许多多药药品品管管理理制制度度也也需需要要通通过过法法律律化化，转转化化为为法法律律制制度度，借借助助法法律律的的国国家家强强制制力力来来保保障障各项管理制度的有效实施。各项管理制度的有效实施。6 第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策主主要要内内容容基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 我国基本药物政策我国基本药物政策我国基本药物政策我国基本药物政策 世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织

7、世界卫生组织(WHO)WHO)WHO)WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策 一一二二三三7第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）基本药物政策概念（一）基本药物政策概念 1 1 国国家家基基本本药药物物（national national essential essential drugsdrugs）是是国国家家为为了了使使本本国国公公众众获获得得基基本本医医疗疗保保障障，既既要要满满足足公公众众用用药药需需求求，又又能能从从整整体体上上控控制制医医药药费费用用，减减少少药药品品浪浪费费和和不不

8、合合理理用用药药，由由国国家家主主管管部部门门从从目目前前应应用用的的各各类类药药物物中中经经过过科科学学评评价价而而遴遴选选出出具具有有代代表表性性的的、可供临床选择的药物。可供临床选择的药物。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一8第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）基本药物政策概念（一）基本药物政策概念 基基本本药药物物的的特特点点是是疗疗效效好好、不不良良反反应应小小、质质量量稳稳定定、价价格格合合理理、使使用用方方便便等等，是是能能够够负负担担得得起起的的最最好好、最最适适用用的的药药物物，但

9、但不不能能将将其其误误解解为为适适用用于于贫贫穷穷国国家家和和地地区区的的二二等等药药、廉廉价价药药，它它应应是是临临床用药过程中的首选药物。床用药过程中的首选药物。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一9第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）基本药物政策概念（一）基本药物政策概念 2 2 基基本本药药物物政政策策是是根根据据药药品品研研制制、生生产产、流流通通、使使用用和和监监督督管管理理等等环环节节制制定定的的有有利利于于促促进进合合理理用用药药推推广广基基本本药药物物的的有有关关法法律律、条条例例、

10、策策略略和和措措施施。其其目目的的是是既既满满足足公公众众防防病病治治病病的的需需要要，又又使使国国家家有有限限的的卫卫生生资资源源得得到到有效利用，达到最佳的社会效益和经济效益。有效利用，达到最佳的社会效益和经济效益。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一10第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策 基本药物政策应具有的主要或基本功能如下：基本药物政策应具有的主要或基本功能如下：（1 1）确确保保公公众众能能够够方方便便、及及时时地地通通过过各各种种渠渠道道获获得得适适当当的的治治疗疗药药物物，从从而而提提高高

11、和和保保障障药药品品的的可获得性。可获得性。（2 2）确确保保药药品品价价格格的的适适宜宜与与合合理理，从从而而提提高高和保障公众对药品的可支付性。和保障公众对药品的可支付性。（3 3）确确保保研研制制、生生产产与与供供应应的的药药物物能能针针对对所所有有疾疾病病（包包括括普普通通病病和和罕罕见见病病），实实现现安安全全、有有效效的的治治疗疗，从从而而提提高高和和保保障障公公众众药药物物治治疗疗的的合合理理性性。其其中中，提提高高药药品品可可获获得得性性和和促促进进合合理理用用药药是是国家基本药物政策的核心功能。国家基本药物政策的核心功能。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药

12、物政策概述 一一11第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）基本药物政策概念（一）基本药物政策概念 3.3.药品可获得性（药品可获得性（Access to DrugsAccess to Drugs）指指一一国国药药品品政政策策的的目目标标应应当当是是追追求求所所有有需需要要药药品品的的人人能能够够以以可可承承受受的的价价格格获得所需的药品。获得所需的药品。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一12第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展

13、历程（二）基本药物政策发展历程 1.1.世界基本药物政策发展历程世界基本药物政策发展历程 19751975年年，WHOWHO开开始始向向各各国国推推荐荐制制定定基基本本药药物物政政策策的的做做法法，以以使使其其成成员员国国，尤尤其其是是发发展展中中国国家家大大部部分分人人口口获获得得基基本本的的药药物物供供应应，降降低低医医疗疗费费用用，促促进进合合理理用用药药，从从而而实实现现人人人享有初级卫生保健的目标。人享有初级卫生保健的目标。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一13第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政

14、策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 1.1.世界基本药物政策发展历程世界基本药物政策发展历程 19771977年年，WHOWHO正正式式提提出出基基本本药药物物的的概概念念，并并积积极极进进行行推推广广。19781978年年，WHOWHO在在阿阿拉拉木木图图召召开开了了国国际际初初级级卫卫生生保保健健大大会会，制制定定并并通通过过了了阿阿拉拉木木图图宣宣言言，确确认认提提供供基基本本药药物物是是初初级级卫卫生生保保健健的的八八大大要要素素之之一一。19811981年，年，WHOWHO成立了基本药物行动委员会。成立了基本药物行动委员会。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物

15、政策概述基本药物政策概述 一一14第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 1.1.世界基本药物政策发展历程世界基本药物政策发展历程 1985 1985年，在内罗毕会议上，年，在内罗毕会议上，WHOWHO扩展了扩展了基本药物的概念：基本药物不仅是能够满足大基本药物的概念：基本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证其多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证其生产和供应，还应高度重视合理用药。因此，生产和供应，还应高度重视合理用药。因此，基本药物必须与合理用药相结合。基本药物必须

16、与合理用药相结合。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一15第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 1.1.世界基本药物政策发展历程世界基本药物政策发展历程 到目前为止，已有到目前为止，已有160160多个国家制订了国多个国家制订了国家基本药物目录，而且，为促进和规范基本药家基本药物目录，而且，为促进和规范基本药物在医疗机构的使用，已有物在医疗机构的使用，已有100100多个国家制订多个国家制订了以促进和保障基本药物合理使用为目的的了以促进和保障基本药物合理使

17、用为目的的“标准治疗指南标准治疗指南”或或“治疗处方集治疗处方集”。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一16第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 2.2.我国基本药物政策发展历程我国基本药物政策发展历程 19811981年年8 8月月,我我国国公公布布了了第第一一个个国国家家基基本本药药物物目目录录，该该目目录录以以原原料料药药为为主主，共共选选出出2828类类278278个个品品种种。19841984年年,我我国国首首次次出出版版国国家家基基本本药药物物

18、一一书书，全全书书又又将将基基本药物细分为本药物细分为5252类，共收入类，共收入280280个品种。个品种。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一17第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 2.2.我国基本药物政策发展历程我国基本药物政策发展历程 1997 1997年年1 1月月1515日，中共中央、国务院日，中共中央、国务院下发了下发了关于卫生改革与发展的决定关于卫生改革与发展的决定，其中明确指示其中明确指示“国家建立并完善基本药物国家建立并完善基本药物制

19、度制度”，使推行国家基本药物政策在宏观，使推行国家基本药物政策在宏观策略层面上得到了保障。策略层面上得到了保障。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一18第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（二）基本药物政策发展历程（二）基本药物政策发展历程 2.2.我国基本药物政策发展历程我国基本药物政策发展历程 随后在随后在19981998年、年、20002000年、年、20022002年和年和20042004年均进行了调整。年均进行了调整。20022002年调整后的基本年调整后的基本药物目录中，中药部分包括药物目录中，

20、中药部分包括1111类类12421242个品种，个品种，西药部分包括西药部分包括2323类类759759个品种。个品种。20042004年调整年调整后的后的国家基本药物国家基本药物制剂品种目录，中成药制剂品种目录，中成药为为12601260个品种，化学药品、生物制品为个品种，化学药品、生物制品为773773个品种，总计个品种，总计20332033个品种。个品种。基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述基本药物政策概述 一一19第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 1.1.组织机构组织机

21、构 在在WHOWHO的的各各个个机机构构中中，基基本本药药物物工工作作主主要要由由基基本本药药物行动专署和药品管理和政策处负责。物行动专署和药品管理和政策处负责。基基本本药药物物行行动动专专署署主主要要负负责责各各成成员员国国药药品品供供应应体体系系的的改改进进，保保证证公公众众能能以以尽尽可可能能低低的的价价格格获获得得安安全全、有有效效的药品。的药品。药药品品管管理理和和政政策策处处负负责责药药品品生生产产、供供应应、使使用用等等方方面政策的制定、实施和管理工作。面政策的制定、实施和管理工作。世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织(WHO)WHO)WHO)WHO)及印度基本药物政

22、策及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二20第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 2.2.推行方式推行方式 （1 1）基基 本本 药药 物物 目目 录录（Essential Essential Drug ListDrug List，EDLEDL）（2 2）“治疗处方集治疗处方集”（3 3）“标标准准治治疗疗指指南南”（Standard Standard Treatment Treatment GuidelinesGuidelines，STGSTG）世界卫生组织世界卫生组织

23、世界卫生组织世界卫生组织(WHO)WHO)WHO)WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二21第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 2.2.推行方式推行方式 （3 3）“标标准准治治疗疗指指南南”是是对对某某一一疾疾病病或或某某一一类类疾疾病病的的治治疗疗及及用用药药方方案案提提出出的的标标准准性性指指导导。制制订订指指南南不不仅仅要要考考虑虑疗疗效效、用用药药合合理理性性等等问问题题，也也要要将将医医药药费费用用问问题题纳纳入入了了其其考考虑虑范

24、范围围。WHOWHO已已制制订订了了120120多多种种“标标准准治治疗疗指指南南”。内内容容包包括括：治治疗疗目目标标、起起始始评评估估、疾疾病病活活动动评评估估、药药物物及及非非药药物物治治疗疗、各各级级医医师师在在治治疗疗中中所所承承担担的的责责任任，以以及及费费用用考考虑虑等等，其其主主要要目目的的是是给给予临床医生一些指导，而非必须人人遵守的规定。予临床医生一些指导，而非必须人人遵守的规定。世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织(WHO)WHO)WHO)WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二22第一节第一节第一节第一节 国家基

25、本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 3.3.基本药物的遴选原则基本药物的遴选原则 （1 1）应应考考虑虑地地方方疾疾病病和和本本国国的的具具体体条条件件，找找出出本本国国或或本本地地区区的的常常见见病病、多多发发病病，尽尽可可能能收收集集能能够够得得到到的的流流行行病病学学数数据据，进进行行认认真真分分析析和和统统计计，保保证证所所选选出出的的药药物物是是最最有有效效的的药药物物，还还应应考考虑虑现现有有的的医医疗疗设设施施，医医务务人人员员的的素素质质，财财政政来来源源和和遗遗传传、地地理理、环境等因素。环境等因素。世界

26、卫生组织世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织(WHO)WHO)WHO)WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二23第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 3.3.基本药物的遴选原则基本药物的遴选原则 (2)(2)应应从从安安全全性性、有有效效性性方方面面考考虑虑，选选择择在在各各种种医医疗机构常规使用或在临床研究中较好的药物。疗机构常规使用或在临床研究中较好的药物。(3)(3)应应保保证证每每个个药药物物的的可可获获得得性性，并并保保证证药药品品的的

27、安安全性和稳定性。全性和稳定性。(4)(4)如如果果两两个个或或更更多多的的药药物物在在上上述述几几个个方方面面均均很很相相似似，应应对对其其安安全全性性、有有效效性性、可可获获得得性性等等进进行行仔仔细细评价，再做出最优选择。评价，再做出最优选择。世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织(WHO)WHO)WHO)WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二24第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（一）（一）WHOWHO基本药物政策基本药物政策 3.3.基本药物的遴选原则基本药物的遴选原则

28、（5 5）药药物物间间的的价价格格比比较较应应考考虑虑整整个个疗疗程程的费用，不应仅考虑其单价。的费用，不应仅考虑其单价。（6 6）基基本本药药物物应应由由单单一一成成份份组组成成。如如果果有有证证据据表表明明复复方方制制剂剂在在安安全全性性、有有效效性性、依依从从性性等等方方面面的的确确比比单单组组分分药药更更有有优优越越性性，也也可以考虑选择复方制剂。可以考虑选择复方制剂。世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织(WHO)WHO)WHO)WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二25第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政

29、策国家基本药物政策国家基本药物政策（二）印度基本药物政策（二）印度基本药物政策 印印度度德德里里州州在在基基本本药药物物政政策策推推行行方方面面取取得得了了巨巨大大成成效效，积积累累了了丰丰富富的的经经验验，被被称称为为“德德里里模模式式”，是世界各国学习的榜样。，是世界各国学习的榜样。中中国国和和印印度度均均处处于于亚亚太太地地区区，经经济济实实力力和和人人口口数数目目也也基基本本相相当当，又又都都属属于于世世界界四四大大文文明明古古国国，历历史史、文文化化背背景景比比较较相相似似。因因此此，研研究究、学学习习和和借借鉴鉴“德德里里模模式式”的的经经验验，对对完完善善我我国国基基本本药药物物

30、政政策策具具有重要的借鉴意义。有重要的借鉴意义。世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织(WHO)WHO)WHO)WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二26第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策（二）印度基本药物政策（二）印度基本药物政策 1.1.基本药物目录的遴选与使用基本药物目录的遴选与使用 2.2.基本药物与合理用药知识培训基本药物与合理用药知识培训 3.3.“标准治疗指南标准治疗指南”的制订与实施的制订与实施 4.4.促进基本药物使用和合理用药的研究促进基本药物使用和合理用药的研

31、究 5.5.基本药物与合理用药的监督与评估基本药物与合理用药的监督与评估 世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织世界卫生组织(WHO)WHO)WHO)WHO)及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策及印度基本药物政策 二二27第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策 1.1.组织机构及其任务组织机构及其任务 19921992年年，由由卫卫生生部部牵牵头头，由由卫卫生生部部、财财政政部部、总总后后卫卫生生部部、国国家家中中医医药药管管理理局局、原原国国家家医医药药管管理理局局等等有有关关部部门门组组成成了了国国家家基基本本药药物物领领

32、导导小小组组，办办公公室室设设在在卫卫生生部部药药政政局局，负负责责基基本本药药物物政政策策的的具具体体事事务务。各各省省、自自治治区区、直直辖辖市市也也开开始始组组建建相相应应工工作作小小组组，按按照照国国家家基基本本药药物物领领导导小小组组的的部部署署，完完成成相相应应工工作作。卫卫生生部部还还委委托托中中华华医医学学会会、中中国国药药品品生生物物制制品品检检定定所所、原原北北京京医医科科大大学学临临床床药药理理研研究究中中心心等等单单位位和和中中药药品品种种保保护护委委员员，分分别别承承担担基基本本药药物物西西药药部部分分和和中中药药部部分分的的遴遴选选工工作。作。我国基本药物政策我国基

33、本药物政策我国基本药物政策我国基本药物政策 三三28第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策 1.1.组织机构及其任务组织机构及其任务 19981998年年国国务务院院机机构构改改革革后后，原原由由卫卫生生部部负负责责的的基基本本药药物物目目录录的的制制订订工工作作，已已交交由由国国务务院院药药品品监监督督管管理理部部门门负负责责，具具体体由由国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局（SFDASFDA）药药品品安安全全监监管司负责。管司负责。我国基本药物政策我国基本药物政策我国基本药物政策我国基本药物政策 三三29 2.2.遴选范围及遴选原

34、则遴选范围及遴选原则 国国家家基基本本药药物物主主要要来来源源于于国国家家药药品品标标准准收收载载的的品品种种以以及及新新药药和和进进口口药药品品。其其范范围围应应包包括括预预防防、诊诊断断、治治疗疗各各类类疾疾病病的的药药物物，品品种数约占现有品种的种数约占现有品种的40405050左右。左右。基基本本药药物物的的遴遴选选原原则则是是“临临床床必必需需、安安全全有有效效、价价格格合合理理、应应用用方方便便、中中西西药药并并重重”。我国基本药物政策我国基本药物政策我国基本药物政策我国基本药物政策 三三第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策30

35、第一节第一节第一节第一节 国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策国家基本药物政策 3 3.遴选及调整方法遴选及调整方法 我我国国以以往往的的基基本本药药物物遴遴选选和和调调整整，主主要要以以相相关关医医药药学学专专家家的的意意见见作作为为决决策策依依据据。面面对对信信息息技技术术快快速速发发展展的的科科技技时时代代对对政政府府决决策策水水平平、管管理理效效能能要要求求的的不不断断提提升升，提提高高技技术术决决策策和和行行政政决决策策的的科科学学性性，已已成成为为我我国国基基本本药药物物目目录录调调整整工工作作的的新新课课题题。因因此此，我我国国已已开开始始探探索索循循证证评价在基本药

36、物遴选和调整中的应用。评价在基本药物遴选和调整中的应用。我国基本药物政策我国基本药物政策我国基本药物政策我国基本药物政策 三三31第二节第二节第二节第二节 医疗保障与基本医疗保险用药政策医疗保障与基本医疗保险用药政策医疗保障与基本医疗保险用药政策医疗保障与基本医疗保险用药政策主主要要内内容容医疗保障制度概述医疗保障制度概述医疗保障制度概述医疗保障制度概述 我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策我国医疗保障制度与基本医疗保险用药政策 国外典型医疗保障模式概述国外典型医疗保障模式概述国外典型医疗保障模式概述国外典型医疗保障

37、模式概述 一一二二三三32一、医疗保障制度概述一、医疗保障制度概述一、医疗保障制度概述一、医疗保障制度概述 （一）医疗保障制度及基本医疗保险用药概念（一）医疗保障制度及基本医疗保险用药概念 1.1.医疗保障制度医疗保障制度 是指国家和社会团体对劳动者和公民因疾病或是指国家和社会团体对劳动者和公民因疾病或其他自然事件如生育、伤残等造成的损失和发生的其他自然事件如生育、伤残等造成的损失和发生的医疗费用给予经济补偿而实施的各种制度的统称。医疗费用给予经济补偿而实施的各种制度的统称。2.2.基本医疗保险用药基本医疗保险用药 是指在国家基本医疗保险制度指导下，为了保是指在国家基本医疗保险制度指导下，为了

38、保障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，由国家障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，由国家有关部门本着临床必需、安全有效、价格合理、使有关部门本着临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的收载原则，调整和指定可供职工基本医疗用方便的收载原则，调整和指定可供职工基本医疗保险需要、市场能够保证供应的药品品种范围。保险需要、市场能够保证供应的药品品种范围。33一、医疗保障制度概述一、医疗保障制度概述一、医疗保障制度概述一、医疗保障制度概述（二）建立医疗保障制度的意义（二）建立医疗保障制度的意义 医疗保障制度的建立是社会进步的表现，医疗保障制度的建立是社会进步的表现，而公众医疗保障的水平，则在一定程度上

39、反而公众医疗保障的水平，则在一定程度上反映了一个国家的经济实力。建立医疗保障制映了一个国家的经济实力。建立医疗保障制度的意义如下：度的意义如下：1.1.提高公众对疾病风险的抵御能力提高公众对疾病风险的抵御能力 2.2.应对人口老龄化应对人口老龄化 3.3.维持社会稳定维持社会稳定34二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 目前，英国的国家卫生服务模式、德国的社会目前，英国的国家卫生服务模式、德国的社会医疗保险模式、美国的商业医疗保险模式和新加坡医疗保险模式、美国的

40、商业医疗保险模式和新加坡的强制储蓄账户制医疗保险模式被认为是最为典型的强制储蓄账户制医疗保险模式被认为是最为典型的四种医疗保障模式。的四种医疗保障模式。然而，由于社会发展的不均衡性，各国的医疗然而，由于社会发展的不均衡性，各国的医疗保障制度往往是多种模式共存的，因为仅以单一的保障制度往往是多种模式共存的，因为仅以单一的一种模式来解决医疗保障问题，并不能照顾到所有一种模式来解决医疗保障问题，并不能照顾到所有的社会群体，反而会造成医疗保障面狭窄，医疗保的社会群体，反而会造成医疗保障面狭窄，医疗保障分配不平衡等问题。障分配不平衡等问题。35二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、

41、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 并并且且，纵纵观观这这四四大大模模式式，尤尤其其是是四四个个典典型型国国家家，从从上上世世纪纪7070年年代代以以来来，也也无无一一不不在在进进行行如如火火如如荼荼的的医医疗疗保保障障制制度度改改革革，正正如如美美国国著著名名卫卫生生经经济济学学家家费费尔尔德德斯斯坦坦所所指指出出的的：“当当今今世世界界没没有有一一个个国国家家的的医医疗疗保保险险体体制制是是完美的和可以直接作为榜样效仿的完美的和可以直接作为榜样效仿的”。36二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二

42、、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （一）英国国家卫生服务模式（一）英国国家卫生服务模式 英英国国实实行行全全民民免免费费的的国国家家卫卫生生服服务务体体系系，其其医医疗疗保保障障制制度度属属于于国国家家卫卫生生服服务务保保障障模模式式，是是政政府府以以税税收收等等方方式式筹筹集集资资金金，以以国国家家财财政政预预算算拨拨款款等等形形式式向向医医疗疗机机构构提提供供资资金金，向向公公众众提提供供免免费费或或低低收收费费的的卫卫生生保保健健服服务务的的一一种种医医疗疗保保障障模模式式。它它属属于于福福利利性性医医疗疗保保障障模模式式，由由医医疗疗机机构构向向全全体体公公众众或

43、或特特定定人人群群免免费费或或低低收收费费提提供供医疗服务，不存在医疗服务，不存在“第三方支付第三方支付”问题。问题。37二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （一）英国国家卫生服务模式（一）英国国家卫生服务模式 国国家家卫卫生生服服务务的的大大多多数数内内容容对对全全体体居居民民是是免免费费提提供供的的。所所有有英英国国公公民民及及在在英英国国居居住住时时间间满满六六个个月月且且与与英英国国签签订订医医疗疗照照顾顾互互惠惠协协议国家的居民均可享受国家卫生服务。议国家的居民均可享受国家卫生服务。38二、国外典型医疗保障

44、模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （二）德国社会医疗保险模式（二）德国社会医疗保险模式 德德国国医医疗疗保保障障制制度度现现在在采采用用的的主主要要是是社社会会医医疗疗保保险险模模式式，它它是是根根据据其其18831883年年实实施施的的疾疾病病社社会会保保险险法法逐逐渐渐演演变变而而来来的的，是是国国家家以以社社会会保保险险的的形形式式，按按照照互互助助的的原原则则，将将少少数数社社会会成成员员的的疾疾病病风风险险分分摊摊给给全全体体社社会会成成员员，以以减减少少疾疾病病风风险险个个体体负负担担的的一一种种医医疗疗保保障障模模式式。

45、它它强强调调缴缴费费义义务务与与待待遇遇享享受受权权相相对对等的原则，具有强制性。等的原则，具有强制性。39二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （二）德国社会医疗保险模式（二）德国社会医疗保险模式 社会医疗保险模式的最大特点是医疗费用实行社会医疗保险模式的最大特点是医疗费用实行“第三方支付第三方支付”。参保人接受医疗服务后，只需按规定。参保人接受医疗服务后，只需按规定比例支付一定的费用，其余费用由经办机构与医疗机比例支付一定的费用，其余费用由经办机构与医疗机构结算。构结算。其管理实行议会立法、民间实施、政府监督三者其

46、管理实行议会立法、民间实施、政府监督三者相结合的办法进行。德国全国约有相结合的办法进行。德国全国约有12701270个疾病保险基个疾病保险基金会，所有这些保险由金会，所有这些保险由 “第三部门第三部门”依法实施，劳资依法实施，劳资双方共同参与管理，政府只负责监督双方共同参与管理，政府只负责监督.参保人员可分为自愿参保人、义务参保人和连带参保人员可分为自愿参保人、义务参保人和连带参保人三种参保人三种 40二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （三）美国商业医疗保险模式（三）美国商业医疗保险模式 美美国国是是发发达达国国家

47、家中中的的“独独行行者者”，很很多多国国家家实实行行全全民民卫卫生生服服务务或或全全民民健健康康保保险险体体制制时时。美美国国一一直直保保持持商商业业医医疗疗保保险险模模式式。直直到到19651965年年才才建建立立了了由由政政府府举举办办的的老老年年医医疗疗保保险险制制度度和和穷人医疗救济制度。穷人医疗救济制度。41二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （三）美国商业医疗保险模式（三）美国商业医疗保险模式 美美国国医医疗疗保保险险制制度度主主要要包包括括社社会会医医疗疗保保险险和和商商业业医医疗疗保保险险。前前者者偏

48、偏重重政政府府运运作作，由由老老年年人人医医疗疗保保险险制制度度、医医疗疗困困难难补补助助制制度度、工工人人补补偿偿制制度度和和少少数数民民族族免免费费医医疗疗组组成成；后后者者是是偏偏重重个个人人、商商业业投投保保，是是商商业业医医疗疗保保险险机机构构在在对对疾疾病病发发生生概概率率进进行行预预测测和和计计算算的的基基础础上上，通通过过收收取取投投保保人人缴缴纳纳的的保保险险费费建建立立医医疗疗保保险险基基金金，在在投投保保人人患患某某种种疾疾病病时时，由由其其按按照照双双方方合合同同事事先先规定的比例进行赔付的医疗保障模式。规定的比例进行赔付的医疗保障模式。42二、国外典型医疗保障模式概述

49、二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （三）美国商业医疗保险模式（三）美国商业医疗保险模式 它它虽虽具具有有互互济济性性和和经经济济补补偿偿性性，但但不不具具有有强强制制性性，可以自由选择。商业医疗保险主要内容如下：可以自由选择。商业医疗保险主要内容如下：1.1.投保人范围投保人范围 商业医疗保险具有开放性，只要投保人自愿投保，商业医疗保险具有开放性，只要投保人自愿投保，它不会因个人职业、所在地区等因素被排斥在外，但它不会因个人职业、所在地区等因素被排斥在外，但由于需要考虑经济效益，它会通过各种手段将一些无由于需要考虑经济效益，它会通过各种手段将

50、一些无力缴纳高额医疗保险费用或重病在身的公众排斥在外，力缴纳高额医疗保险费用或重病在身的公众排斥在外，因此，其投保人范围有一定的局限性。因此，其投保人范围有一定的局限性。2.2.赔付方式赔付方式 市场医疗保险医疗费用的赔付方式一般分为费用市场医疗保险医疗费用的赔付方式一般分为费用补偿法、服务津贴法和固定给付法三种。补偿法、服务津贴法和固定给付法三种。43二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述二、国外典型医疗保障模式概述 （四）新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式（四）新加坡强制储蓄账户制医疗保险模式 新新加加坡坡社社会会医医疗疗保保障障制制度度属属于于