医疗器械“五整治”自查报告.doc

1、医疗器械“五整治”自查报告富蕴县食品药品监督管理局： 为加强医疗器械管理，解决医疗器械使用环节存在的突出问题，根据富蕴县食品药品监督管理局关于医疗器械“五整治”专项行动实施方案要求，结合本单位工作实际，现将自查情况回报如下： 巴合提汗巴巴胡马尔西医内科诊所以负责人为组长、护士为成员的医疗器械“五整治”领导小组，把医疗器械安全的管理纳入诊所工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。诊所建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：医疗器械管理制度、医疗器械不良事件报告制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障诊所临床工作的顺利展开。一、 基本情况（一） 诊所基本情况（二） 医疗

2、器械购进、使用基本情况二、 自查情况（一） 杜绝医疗器械违法广告行为（二） 杜绝使用无证医疗器械产品行为。严格依照法律法规规定，认真索取医疗器械产品供货企业资质及医疗器械注册证，规范索证索票工作，确保票、账、货相符。（三） 为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，诊所特制订医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定。（四） 为保证入库医疗器械的合法及质量，我诊所认真执行医疗器械入库制度，组织专门人员做好医疗器械日常维护工作确保医疗器械的安全使用。（五） 加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我诊所特定制不良事件报告制度，如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县食品药品监督管理局。三、 今后工作 以上是巴合提汗巴巴胡马尔西医内科诊所自查情况，望领导给予批评指正。 巴合提汗巴巴胡马尔西医内科诊 2014年6月26日