兽用生物制品制造工(中级工)生产部分题目.doc

1、生产部分1、在使用托盘天平前，指针偏向右边，要使指针指在零点，那么应将（左端的螺丝向外调节，右端的螺丝向里调节 ）。 2、量取液体体积时，仰视读取液体体积时，读数较实际体积（偏大 ）。 3、托盘天平称量时砝码与称量物位置颠倒了，左盘所加砝码为6g，游码移到刻度尺上0.4 g处达到平衡，称量物实际值（5.6 g ）。 4、测定pH值时,溶液温度应保持在（25 ），所测结果较为准确。 5、按中国兽药典分类，工艺用水分为(饮用水、纯化水、注射用水 )三种。 6、注射用水应在(80 )以上保温或65以上、流速宜大于1.5m/s保温循环或(4 )以下保存。 7、纯化水极易被污染，配料用纯化水应新鲜制备，

2、贮存不得超过(24h )。 8、纯化水制备流程分为预处理、反渗透系统、储存与供水、（杀菌与过滤）四部分。9、纯化水制备过程中，滤前压力应控制在（ 0.2Mpa0.3Mpa ）。 10、按组成成分可将培养基分为（天然培养基、合成培养基和半合成培养基）。 11、培养基中的氮主要来自（蛋白胨、氨基酸）以及动植物组织的浸出液。 12、牛肉浸液系以去除了脂肪、筋腱等的牛肉经绞碎处理后加水置(2-8 )浸泡18-22h，煮沸，滤清而制成。 13、某些普通培养基加入一定量的葡萄糖，对多种细菌有(促进代谢、增加菌数 )的作用。14、在下列选项中，培养基溶液呈弱酸性的是（pH值6.51 ）。 15、在配制培养基

3、过程中，需要调整pH值，下列选项中，正确调整pH值的方法是（培养基的pH值为6.58,需调整至pH值7.25,可用氢氧化钠溶液调整）。16、依据中华人民共和国兽药典2010年版的要求，干粉培养基(TG、GA、GP)的灭菌温度为(100 )、时间为2040分钟。 17、下列关于0.22m滤芯使用后处理方法正确的是：(先用注射用水冲洗出残留物再用0.1mol/L氢氧化钠溶液浸泡 )。18、下列除菌滤器灭菌方法最适宜的是：温度为（121 ），灭菌时间为（20min ）。 19、除菌滤器灭菌时出液管应（密闭），排气口应（打开 ）。 20、常用消毒剂的种类有(碱类 )消毒剂、醇类消毒剂、季铵盐类消毒剂、

4、碘类消毒剂和醛类消毒剂等。 21、碘类消毒剂通过其超强(氧化作用 )，破坏病原体的细胞膜结构及蛋白质分子而杀死病原体。 22、乙醇对细菌繁殖体、病毒及真菌孢子具有杀灭作用，对(细菌芽孢 )无效。 23、配制75%酒精5000ml，约需95%酒精（3950 ）ml。 24、胚蛋是由(壳外膜)、蛋壳、蛋壳内膜、蛋清、蛋黄膜、蛋黄、蛋黄系带、胚盘、气室组成。 25、根据GB/T17999.1-2008规定，SPF鸡微生物学监测必须检测项目有(18项)项。26、通常情况下，普通胚蛋须经相关(母源抗体水平)检测，符合要求方可用于灭活疫苗制造。27、鸡胚蛋受精率应高于（90% ）。 28、胚蛋要求蛋重适中

5、，大小均匀一致，符合本品种的蛋重标准，一般以(5060克)为宜。 29、暗裂纹蛋用在疫苗生产中会出现(气室增大、污染率增加)。30、胚蛋表面不清洁，会影响(蛋壳表面消毒效果、增加孵化过程鸡胚污染的机会)31、以下适宜胚蛋贮存的温度范围为(1318)。 32、适宜胚蛋贮存的相对湿度范围为(7580 )。33、胚蛋贮存一定时间后须进行倒蛋，倒蛋的要求是(胚蛋大小头位置互换 )。 34、夏季在室温下胚蛋保存不应超过(3 )天。35、花壳蛋因局部(通透性 )增加, 所以胚内水分挥发性增加。36、胚蛋表面清洁的方法主要有(机洗、细砂纸轻擦 )。37、常用的胚蛋表面消毒方法有(熏蒸消毒法、喷雾消毒法、消毒

6、剂浸泡法等 )。 38、胚蛋入孵前应对孵化器进行(检修、清洁消毒和试机 )。 39、上蛋是指将胚蛋(钝端（大头）朝上 )码在孵化蛋盘上。40、鸡胚胎发育适宜温度范围是(3739.5 )。 41、温度是孵化最重要的条件，一般情况下，温度高则(胚胎发育快，但很软弱，死亡率增加 )。 42、孵化过程中孵化器的相对湿度偏低则（胚胎充血并粘附蛋壳上，气室大） 43、孵化过程中为保持翻蛋效果，通常每（2）小时翻蛋一次。 44、弱胚发育迟缓，第5日龄照蛋时弱胚的特征是（血管纤细，扩张面小 ） 45、5日龄胚体发育特征是(可见眼睛的影子，俗称“单珠”或“黑眼” )。46、第一次照胚在孵化满5天时进行，其作用是

7、(捡出未受精蛋和中死胚、检查胚胎发育是否正常 )。47、入孵蛋数为19800枚，不受精蛋数为972枚，受精率为(95.09% )。 48、入孵蛋数为19800枚，可用胚数为18208枚，入孵蛋利用率为(91.96% )。 49、10日龄胚体尿囊在蛋的锐端合拢，(喙开始角质化 )。50、蛋胚接种最常用的途径有（卵黄囊、尿囊腔和绒毛尿囊膜接种 ）。51、尿囊腔接种的蛋胚日龄一般为（9-11日龄 ）。52、自动蛋胚接种机由（送盘装置 ）、消毒装置、注毒装置、等待装置、电气装置组成。53、接种前蛋胚表面消毒通常采用（喷雾消毒、浸泡消毒、表面擦试消毒 ）方法。54、接种前蛋胚表面消毒所用的酒精浓度为（

8、75% ）。 55、手工打蛋胚孔时要求先打（接种孔 ），再打（ 气室孔 ）。56、在自动蛋胚接种机上更换种毒瓶时要注意，绝对不能（带压力 ）操作。57、手工接种蛋胚的操作包括打孔、（ 稀释毒种并安装连续注射器 ）、接种、封孔。58、手工收获蛋胚培养的抗原一般包括尿囊液、（绒毛尿囊膜 ）、卵黄囊、胚胎。59、鸡新城疫抗原通常收获蛋胚的（尿囊液 ）。 60、抗原收获前，蛋胚需在（0-4 ）环境中冷却。61、下列符合抗原收获前，蛋胚冷却要求的时间是（24小时 ）。 62、抗原收获后一般存放在（-15以下 ）环境中。 63、手工收获抗原时，剪蛋壳不要将（壳膜 ）剪破，尽可能保证气室端的剪口平滑。64、

9、收获尿囊液时应避免刺破（卵黄 ）。 65、抗原收获前应逐个检查蛋胚，如发现（胎儿腐败 ）、胚液浑浊等现象应弃去不用。66、疫苗瓶贴标后，标签应(平整、光滑，不得有斜签、皱签 )。 67、关于制备细胞所用手术剪的相关表述错误的是(用75%酒精棉花擦拭干净即可以使用)。68、下列关于细胞培养用新橡胶管的清洁表述正确的是(先用氢氧化钠溶液处理再用盐酸溶液处理)。69、下列(甲基硅油 )为丁基胶塞硅化剂。 70、检查工艺罐清洗是否达到要求的方法是（可采取目测、棉签取样检测和淋洗液检测 ）71、洁净厂房内环境清洁是指整理、归拢、清扫和清洁洁净厂房内环境，使洁净厂房内环境保持清洁。目的是（防止引起交叉污染

10、和混淆 ）。 72、含毒废蛋胚需进行（高温 ）处理后方可出厂房。73、原始批记录的填写，应该用（蓝黑墨水或碳素笔 ）填写。 74、填写原始记录重复上面内容记录时，(应重复填写 )。75、原始记录的填写应该在（现场及时记录 ）完成。76、原始记录中，下列日期格式填写不正确的是（ 2010.2.5 ）77、下列选项中表示长度计量单位符号的是（ nm ）。 78、下列选项中表示压力计量单位符号的是（ kPa ）。 79、依据中国兽药典规定，下列关于温度的说法不正确的是（冷藏温度 系指-40 ）。80、下列关于批记录的概念说法正确的是（批生产记录是指一个批次产品生产各工序全过程的完整记录，是方便质量追

11、踪的一系列凭证）。二、判断题1、固体物质可用量筒量取质量()2、计量器具必须在规定时间内进行检定( )3、饮用水可用于消毒剂、外用制剂的配制及制备纯化水的水源( )4、制备注射用水前，需检查饮用水、压缩空气、工业蒸汽、电源是否符合运行要求()5、饮用水可用于无菌制剂、外用制剂的配制及制备纯化水的水源()6、培养基主要营养成份包括碳源、氮源、生长因子、无机盐、培养基用水( )7、微生物生长需要水，通过水才能吸收营养物质和排泄废物( )8、培养基中所需的生长因子通常可通过添加血清、血红素或酵母浸出液供给( )9、套筒滤器滤芯须与滤器卡槽紧密连接，平板滤器滤膜正面向进液侧( )10、碱类消毒剂通过水

12、解蛋白质和核酸，破坏病原微生物的结构和酶而杀灭病原微生物( )11、消毒剂通常每年应交替更换至少一次，以免产生耐药菌株()12、胚蛋应来源于品种明确、遗传性稳定、生产性能高、饲养管理良好、受精率高的健康鸡群( )13、通常情况下鸡胚蛋蛋重超过65克以上，蛋壳钙质沉积均匀，孵化率上升()14、沙壳蛋在搬运过程容易破损，打孔时引起针孔周围区域破裂，比正常胚蛋的发育差( )15、胚蛋贮存l周以内不必倒蛋，胚蛋贮存超过1周，每天应倒蛋12次( )16、禽源活疫苗制造应选择SPF级胚蛋( )17、胚蛋新鲜程度差对疫苗制造的影响，主要体现在陈蛋孵化出胚率和鸡胚发育程度下降，存在接种后早期死亡率增加的可能，

13、胚体重量偏小( )18、孵化过程中孵化器的相对湿度应经常保持5357%( )19、孵化过程中孵化器内蛋周围空气中的二氧化碳含量达1.0%时，则出现胎位不正和畸形等现象( )20、第5日龄照蛋时发现血管纤细，扩张面小即判为死胚()21、受精蛋数为18798枚，死胚数为658枚，死胚率为3.50%( )22、手工接种蛋胚的方法有单孔接种和双孔接种两种( )23、手工打蛋胚孔时要求接种孔不能穿透蛋壳内膜，气室孔则要打穿蛋壳内膜( )24、在使用自动接种机时，为避免损坏注毒针头，蛋盘内的蛋胚大小应尽量均匀且摆放整齐( )25、蛋胚接种后在孵化箱中继续孵育，仍需翻蛋()26、自动收获机上各部位的光纤传感

14、器检测到输送带上的蛋盘后控制气缸完成相应的消毒、收获、等待等动作，从而完成收获的整个过程( )27、活毒抗原收获后，在常温下储存即可()28、蛋胚抗原收获后应留样作无菌检验和含毒量测定( )29、手工收获蛋胚绒毛尿囊膜时，需观察其病变( )30、轧盖前将瓶盖按不超过振荡器料斗容积的2/3数量加入到理盖振荡器料斗内( )31、装盒与装箱操作前需在包装盒上印上产品名称、批号、生产日期和规格等内容( )32、装盒操作过程中需在包装盒中放入产品说明书和产品合格证( )33、灭活疫苗、稀释液一般采用冷冻方式保存()34、库房内应设待检区、留样区、不合格区，产品应分区、分类、分批摆放()35、细胞培养所用

15、新转瓶的清洁过程中需要经过清洁液处理( )36、盐酸溶液浸泡不属于物理清洁( )37、清洗液浓度越高物品越能够洗洁净()38、用于清洗与药品直接接触的容器的清洁剂，应当能溶解污染物、无腐蚀作用、成分简单便于检测、易于清除( )39、全自动胶塞清洗机具有清洗、硅化、消毒、干燥、自动进出料五大功能()40、胶塞硅化的作用为了增加胶塞的润滑性、减少胶塞之间、胶塞与轨道之间摩擦、使加塞操作更加顺畅( )41、清洗7ml西林瓶最后一道洗涤用水必须是注射用水。( )42、对孵化器进行消毒处理的消毒剂不能对孵化器部件产生腐蚀作用。( )43、纯化水制备系统带有紫外消毒和除菌过滤系统，不需要采用其它方法定期消

16、毒()44、为防止细菌滋生，灭活罐清洗后采用工业蒸汽进行灭菌()45、万级洁净区无纤维毛巾可循环使用,无需高温处理()46、为了防止污染，洁净厂房不允许设有地漏()47、生产动物疫苗厂房的洁净生产区域可分为十万级、一万级、局部百级( )48、含毒废水处理工艺因微生物性质不同而有差异，需进行工艺验证( )49、原始记录填写出错时，可以用橡皮或修改正液修改，以保证记录的整洁性()50、填写原始记录时，按表格设计的内容填写齐全，如无内容填写时，可用“”表示( )51、升（L）、 毫升（ml）、 微升（l）都是体积的法定计量单位( )52、cP是表示黏度计量单位的符号( )53、10g NaCl溶于水后溶液为100ml。其溶液的百分比是10%（g/g）()54、ELD50表示：经一定途径在一定时间内能使半数试验胚致死的微生物（或毒素）剂量( )55、致细胞病变效应的英文缩写是CPE( )56、蚀斑形成单位 的英文缩写是PFU( )57、标签上打印的生产日期、批号、规格及其他字码的位置应正确( )58、对于未规定有效期的兽药批生产记录应至少保存3年( )59、清场记录可以不进批生产记录()60、批号的编制方法由各企业自行决定，通常的批号编制为：年月流水号( )7