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1、纠正预防措施培训讲义xxxxx纠正预防措施操作规程1.目的对不合格和潜在不合格原因采取必要的措施，对不合格的纠正和预防措施进行控制，实现公司质量管理体系的持续改进。2.范围适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格、顾客满意度调查情况及客户投诉、管理评审报告及日常检查发现的不合格3.职责3.1由前台人员、ISO专员或者各部门负责起草并填写不合格事实陈述，经批准后，由主管及主管级别以上人员填写原因分析和采取的纠正预防措施。3.2各单位主管负责本单位不合格原因的分析及采取纠正和预防措施，并保证其有效实施。3.3各部门经理负责纠正预防措施的审核、指导、监督、执行及关闭。3.4ISO专员负责检查、验证

2、实施效果，并负责考核。4.工作程序4.1不合格项的识别对于已发生的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再次发生。4.1.1已发生不合格项的识别a.过程、产品质量首次出现的新问题时；b.过程、产品质量重复出现的问题时；c.过程、产品质量出现重大异常情况时；d.内外审、管理评审报告情况；e.顾客投诉及公司对顾客满意度调查情况；f.质量周报、月报的统计分析；g.日常检查中的各项不合格；h.其他不符合质量方针、质量目标或质量管理体系文件要求的情况。4.1.2潜在不合格项的识别公司应识别潜在的不合格，消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。a.供方供货

3、、服务质量情况；b.公司对顾客满意度调查情况；c.内外审、管理评审报告情况；d.生产过程和产品的特性及趋势；e.质量周报、月报的统计分析；f.日常工作的检查情况。通过以上记录分析，及时了解质量管理体系运行的有效性，过程、产品、服务质量的达成情况、发展趋势和顾客的要求和期望，负责组织研究确定消除不合格或潜在不合格原因应采取的纠正、预防措施，确保公司质量方针的贯彻实施和质量目标的有效达成。4.2不合格项原因分析由责任部门主管对不合格或潜在不合格原因进行分析，经部门经理审核确定产生不合格或潜在不合格的主要原因。4.3措施的制定及实施4.3.1各单位主管负责本部门不合格（潜在不合格）项的纠正/预防措施

4、的制定、实施控制、跟踪检查，并作好记录。4.3.2各部门经理负责本部门不合格（潜在不合格）项的纠正/预防措施的审核、监督执行及关闭。4.4效果的验证4.4.1所有不合格（潜在不合格）项的纠正/预防措施必须编号并交由ISO专员统一管理。4.4.2ISO专员负责对不合格（潜在不合格）项所采取措施效果的验证。4.4.3所有不合格（潜在不合格）项的纠正/预防措施报告必须抄送总经理（管理者代表）。4.5效果的考核对在规定时间内未能完成的纠正/预防措施，各部门经理及主管应对此进行调查，查明未能完成的原因向总经理报告，责任部门无正当理由，应追究部门责任人的责任。并按责任大小，对责任人处以50元以上或300元

5、以下罚款。4.6对有效果的纠正/预防措施若涉及到质量管理体系文件的更改，应经审批后纳入质量体系文件。4.7对重要纠正、预防措施的相关记录及有关信息应提交为下次管理评审输入。ISO9001:2008关于持续改进的要求8.5.1持续改进组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。ISO9001:2008关于纠正措施的要求8.5.2纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：n评审不合格（包括顾客抱怨）；n确定不合格的原因；n评价确

6、保不合格不再发生的措施的需求；n确定和实施所需的措施；n记录所采取措施的结果（见4.2.4）；n评审所采取的纠正措施。ISO9001:2008关于预防措施的要求8.5.3预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：n确定潜在不合格及其原因；n评价防止不合格发生的措施的需求；n确定并实施所需的措施；n记录所采取措施的结果（见4.2.4）；n评审所采取的预防措施。C/PAR发出问题n何时(WHEN)n何地(WHERE)n何人(WHO)n何事(WHAT)n为什么(WHY)n怎么样(HOW)C/PA

7、R原因分析n人Mann机Machinen料Materialn法Methodn环Environmentn测量Measurementn魚骨分析圖MANMACHINEMATERIALMETHODENVIRONMENT问题问题如何回复(产品类)n1.不合格产品流失原因及纠正预防措施(直接原因.管理问题)n2.不合格产品产生原因及纠正预防措施(根本原因.技术问题)如何回复(作业类)n1.不符合产生原因及纠正预防措施(直接原因.管理问题)n2.不符合产生原因及纠正预防措施(根本原因.技术问题)回复均要写明:WHO,WHEN,WHERE,WHAT,HOWC/PAR有效性判定n1.WHO,WHEN,WHERE,WHAT,HOWn2.C/PAR前后效果对比CAR有效性确认n1.无法确认的不能认定有效n2.有客观证据证明纠正预防措施已实施n3.有客观证据证明问题得到改善n4.有客观证据证明问题改善与纠正预防措施有直接关系.案例亡羊补牢立即措施：羊跑了，赶回来；原因分析：羊圈破了或是矮了。纠正措施：修补羊圈，或加高羊圈。预防措施：定期检查羊圈，在羊长大之前就修补加高羊圈。