1、临床抗菌药物合理应临床抗菌药物合理应用与规范化管理用与规范化管理 背背 景景 资资 料料 细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点JJ-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重,明显加重医药费用负担,甚至出现题非常严重,明显加重医药费用负担,甚至出现题非常严重,明显加重医药费用负担,甚至出现题非常严重,明显加重医药费用负担,甚至出现了无药可用的细菌感染了无药可用的细菌感染了无药可用的细菌感染了无药可用的细菌感染 中国细菌耐药性
2、问题的严重程度已位居世界前中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列列!JJ WHO WHO的资料显示的资料显示的资料显示的资料显示我国住院患者的抗生素使用率高达我国住院患者的抗生素使用率高达我国住院患者的抗生素使用率高达我国住院患者的抗生素使用率高达8080广谱抗生素和联合使用的占广谱抗生素和联合使用的占广谱抗生素和联合使用的占广谱抗生素和联合使用的占5858 远远高于远远高于远远高于远远高于3030的国际水平的国际水平的国际水平的国际水平,造成细菌耐药性的快造成细菌耐药性的快造成细菌耐药性的快造成细菌耐药性的快速上升及播散速上升及播散速上升及播散速上升及播散 严酷的现状!严酷的现状!国内每
3、年有国内每年有2020万人万人死于药品不良反应死于药品不良反应其中的其中的4040死于抗菌药物滥用死于抗菌药物滥用抗菌药物抗菌药物ADRmultidrug resistance bacteria!u医疗机构医疗机构主要主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人,将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理人,将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排;的重要内容纳入工作安排;u明确抗菌药物临床应用管理组织机构,明确抗菌药物临床应用管理组织机构,以及各相关部门以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工,在抗菌药物临床应用管理中的职
4、责分工,层层落实责任层层落实责任制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。管理机制。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状,根据各临床科室不同专业特点,科学设定抗菌药物状,根据各临床科室不同专业特点,科学设定抗菌药物应用控制指标。应用控制指标。u卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理
5、应用情况作为卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。要指标。u卫卫生生部部和和省省级级卫卫生生行行政政部部门门将将抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况纳纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 医疗机构对医疗机构对20112011年度院、科两级抗菌药物年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查:临床应用情况开展调查:u 抗菌药物品种、剂
6、型、规格、使用量、使用金额抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额u 使用量和使用量和使用金额分别使用金额分别排名前排名前1010位的抗菌药物品种位的抗菌药物品种u 住院患者抗菌药物使用率、使用强度住院患者抗菌药物使用率、使用强度u 清洁切口手术和介入清洁切口手术和介入诊诊疗抗菌药物预防使用率疗抗菌药物预防使用率u 特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度u 门诊抗菌药物处方比例门诊抗菌药物处方比例u 急诊抗菌药物处方比例急诊抗菌药物处方比例卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 二级以上医院设置感染性疾病
7、科,二级以上医院设置感染性疾病科,可根据需要可根据需要设设置临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专置临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,业技术人员和临床药师,并在抗菌药物临床应用中发并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用挥重要作用:u为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训u对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导u参与抗菌药物临床应用管理工作参与抗菌药物临床应用管理工作 各省级卫生行政部门要加强对县级医院感染专业各省级卫生行政部门要加强对县级医院感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药
8、师的培训,医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训,不断提高相关人员专业技术水平。不断提高相关人员专业技术水平。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u明确抗菌药物分级管理目录,对不同管理级别的抗菌明确抗菌药物分级管理目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限;物的处方权限;u采取有效措施,保证分级管理制度的落实,杜绝医师采取有效措施,保证分级管理制度的落实,杜绝医师违规越级处方的现象。违规越级处方的现象。u按照按照抗菌药物临床应用指导原则抗菌药
9、物临床应用指导原则和和卫生部办公卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫(卫办医政发办医政发200820083838号),制定特殊使用级抗菌药物号),制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程,并严格执行。临床应用管理流程,并严格执行。u特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 清退或者更换的抗菌药物品种或品规,原则上清退或者更换的抗菌药物品种或品规,原则上12个月内不得重个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。新进入抗菌药物
10、供应目录。u三级医院抗菌药物品种原则上不超过三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种种u二级医院抗菌药物品种原则上不超过二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种种口腔医院、肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过口腔医院、肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种,儿童医院抗菌药物品种种,儿童医院抗菌药物品种原则上不超过原则上不超过50种,精神病医院抗菌药物品种原则上不超过种,精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种,妇产医院种,妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种。种。u同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种
11、,种,具有相似或者相同药理学具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。特征的抗菌药物不得重复采购。u头霉素类抗菌药物不超过头霉素类抗菌药物不超过2个品规个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型抗菌药物口服剂型不超过不超过5个品规个品规,注射剂型,注射剂型不超过不超过8个品规个品规,碳青霉烯类,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型抗菌药物注射剂型不超过不超过3个品规个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各型各不超过不超过4个品规个品规,深部抗真菌类抗菌药物,深部抗真菌类抗菌药物不超过不超过5个品个品种种
12、。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率不超过不超过60%u门诊患者抗菌药物处方比例门诊患者抗菌药物处方比例不超过不超过20%u急诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%u抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下以下u清洁切口手术患者预防使用抗菌药物比例清洁切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过不超过30%u腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术
13、、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。u住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前术前30分钟至分钟至2小时小时(剖宫产手术除外)(剖宫产手术除外)u清洁切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过清洁切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时小时 卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 定期开展抗菌药物临床应用
14、监测,有条件定期开展抗菌药物临床应用监测,有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测;分析本机构及临床各专业科室抗菌药物监测;分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,指导抗菌药物临床应药物使用趋势进行分析,指导抗菌药物临床应用。用。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 二级以上医院对医师和药师二级以上医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作,医师
15、经培训并考核合格识和规范化管理培训、考核工作,医师经培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权;药师经培训并考核后,授予相应级别的抗菌药物处方权;药师经培训并考核合格后,授予抗菌药物调剂资格。合格后,授予抗菌药物调剂资格。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。(重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以(重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及清洁切口手术和介入及清洁切口手术和介入诊诊疗病例)疗病例)
16、u对合理使用抗菌药物前对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理使名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前用抗菌药物前10名的医师,在全院范围内进行通报。点评结果名的医师,在全院范围内进行通报。点评结果作为绩效考核重要依据。作为绩效考核重要依据。u对出现抗菌药物超常处方对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。方权。u
17、药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。医师处方权和当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复。个月内不得恢复。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用
18、监测网和细菌耐药监测网,定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况细菌耐药监测网,定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况,督促和指导合理应用抗菌药物。和细菌耐药监测情况,督促和指导合理应用抗菌药物。u各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在2012年年6月月1日前正式运行,日前正式运行,2012年年12月底向卫生部提交月底向卫生部提交2012年度监测报告。年度监测报告。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u加大信息化建设力度,积极运用信息化手段促进抗菌药物临加大信息化建
19、设力度,积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。包括利用电子处方(医嘱)系统实现医师抗菌床合理应用。包括利用电子处方(医嘱)系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等药物使用的品种、时机和疗程等u开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度,开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度,扩大处方点评范围和点评数量扩大处方点评范围和点评数量u开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警估和预警卫生部卫生部
20、20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总,并向核发其总,并向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门的卫生行政部门报告。报告。对非限制使用级抗菌药物临床应用情况,每年报告一次;对非限制使用级抗菌药物临床应用情况,每年报告一次;对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况,半年对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况,半年报告一次。报告一次。u卫生部和省级卫生行政部门根据监测卫生部和省级卫生行政部门根据监测和医疗机构上报和医疗机构
21、上报情况情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序,对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序,对于未达到相关目标要求并存在严重问题的,召集医疗机对于未达到相关目标要求并存在严重问题的,召集医疗机构第一责任人诫勉谈话,并将有关结果构第一责任人诫勉谈话,并将有关结果在一定范围内在一定范围内予以予以通报。通报。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容,加评优、定期考
22、核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容,加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度,加大对大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度,加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度,引导医务人员摒弃不合理合理使用抗菌药物行为的奖励力度,引导医务人员摒弃不合理用药行为,逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。用药行为,逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。u对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,卫生行政部门对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、
23、方权、取消处方权、降级使用、暂停执业暂停执业、吊销、吊销医师执业证医师执业证书书等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医疗机构对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医疗机构应当视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室应当视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室主任行政职务。主任行政职务。u对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构,卫生对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构,卫生行政部门应当视情
24、形给予警告、限期整改、通报批评处理;行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理;问题严重的,追究医疗机构负责人责任。问题严重的,追究医疗机构负责人责任。卫生部卫生部20122012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容,先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容,加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度,加加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度,加大对合理使用抗菌药物行为的
25、奖励力度,引导医务人员摒弃大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度,引导医务人员摒弃不合理用药行为,逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。不合理用药行为,逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。u对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,卫生行政部对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书医师执业证书等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。卫生部卫生部20122012年抗
26、菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案u对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医疗机构对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医疗机构应当视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室应当视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室主任行政职务。主任行政职务。u对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构,卫生对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构,卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理;行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理;问题严重的,追究医疗机构负责人责任。问题严重的,追究医疗机构负责人责任。卫生部卫生部20122012
27、年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案二、抗菌药物分级管理 现实的需要1.1.卫生部卫生部20112011年年9 9月发布了月发布了抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则该原则还不该原则还不具有强制性,但是今年具有强制性,但是今年5 5月月1010日发布日发布抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理办法办法,并已经于今年,并已经于今年8 8月月1 1日正式执行,标志着中国的抗菌日正式执行,标志着中国的抗菌药物管理进入法制化和强制干预的时期。药物管理进入法制化和强制干预的时期。2.2.该办法的核心内容是抗菌药物的分级管理制度和细菌动态该办法的核心内容是抗菌药物的分级管理制
28、度和细菌动态监测与超常预警制度,规定以后把这两项制度的执行和改进监测与超常预警制度,规定以后把这两项制度的执行和改进情况作为医院等级评审中的重中之重,实行一票否决制。对情况作为医院等级评审中的重中之重,实行一票否决制。对我们全院医务人员来说合理应用抗菌药物已经没有了退路。我们全院医务人员来说合理应用抗菌药物已经没有了退路。3.3.规定医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理规定医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人的第一责任人 4.4.抗菌药物管理差的临床科室负责人的诫勉谈话制度抗菌药物管理差的临床科室负责人的诫勉谈话制度 抗菌药物的分级管理制度抗菌药物的分级管理制度
29、 l l抗菌药物分为非限制使用非限制使用、限制使用限制使用与特殊使特殊使用三级用三级。高级专业技术职务的医师,授予特殊使用级抗菌药物处方权 中级以上的医师,授予限制使用级抗菌药物处方权;初级专业的医师,授予非限制使用级抗菌药物处方权。l l医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。l l药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。抗菌药物分级的依据抗菌药物分级的依据l l1.1.1.1.非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格
30、相对较低的抗菌药对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。物。物。物。l l2.2.2.2.限制性使用:与非限制使用抗菌药物相比较在限制性使用:与非限制使用抗菌药物相比较在限制性使用:与非限制使用抗菌药物相比较在限制性使用:与非限制使用抗菌药物相比较在疗效、安全性、对细菌耐药性影响,药品价格等疗效、安全性、对细菌耐药性影响,药品价格等疗效、安全性、对细菌耐药性影响,药品价格等疗效、安全性、对细菌耐药性影响,药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制性使用的抗菌方面存在局限性,不宜作为非限制性使用的抗菌方面存在
31、局限性,不宜作为非限制性使用的抗菌方面存在局限性,不宜作为非限制性使用的抗菌药物,应控制使用。药物,应控制使用。药物,应控制使用。药物,应控制使用。l l3.3.3.3.特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物,其疗效重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物,其疗效重后果的抗菌药物;
32、新上市的抗菌药物,其疗效重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵的抗菌药物,应优于现用药物者;药品价格昂贵的抗菌药物,应优于现用药物者;药品价格昂贵的抗菌药物,应优于现用药物者;药品价格昂贵的抗菌药物,应从严控制使用。从严控制使用。从严控制使用。从严控制使用。现实的需要现实的需要 处方权的取消处方权的取消l l(一一)抗菌药物考试不合格的抗菌药物考试不合格的;l l(二二)限制处方权(超常使用限制处
33、方权(超常使用3 3次)后,仍出现超次)后,仍出现超常处方且无正当理由的常处方且无正当理由的;l l(三三)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的果的;l l(四四)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;l l(五五)开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。l l(六)药师连续(六)药师连续3 3 次以上未按照规定审核抗菌药次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或者发现处方不适宜、超常处方物处方与医嘱,或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的,取消其抗菌药物调未进行干预且
34、无正当理由的,取消其抗菌药物调剂资格。剂资格。抗菌药物相关指标控制力度抗菌药物相关指标控制力度 住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%60%,门,门诊患者抗菌药物处方比例不超过诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%,急,急诊患者抗菌药物处方比例不超过诊患者抗菌药物处方比例不超过40%40%,抗,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs40DDDs以下。以下。细菌动态监测与超常预警管理制度细菌动态监测与超常预警管理制度 l l治疗性应用抗菌药物治疗前,应尽可能正确采集有治疗性应用抗菌药物治疗前,应尽可能正确采集有关标本,及时送病原学
35、检查及药敏试验,作为选用关标本,及时送病原学检查及药敏试验,作为选用药物的依据。未获结果前或严重感染,病情危重的药物的依据。未获结果前或严重感染,病情危重的情况下,可根据临床诊断推断最可能的病原菌,先情况下,可根据临床诊断推断最可能的病原菌,先给予抗菌药物经验治疗。一旦获知细菌培养及药敏给予抗菌药物经验治疗。一旦获知细菌培养及药敏试验结果,应及时调整给药方案。试验结果,应及时调整给药方案。l l接受限制使用级及特殊使用级抗菌药物治疗的住院接受限制使用级及特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者均应接受微生物检验样本送检,不送检的医师患者均应接受微生物检验样本送检,不送检的医师按超常处方论处按超常处方论
36、处 (本院细菌室工作已开展、希望(本院细菌室工作已开展、希望及时送检)及时送检)抗菌药物应用的基本原则抗菌药物应用的基本原则l l预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物治疗(住院医师及以上医师)制使用级抗菌药物治疗(住院医师及以上医师)制使用级抗菌药物治疗(住院医师及以上医师)制使用级抗菌药物治疗(住院医师及以上医师)l l严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只严
37、重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物治疗(主治医师、副主任医师、科用级抗菌药物治疗(主治医师、副主任医师、科用级抗菌药物治疗(主治医师、副主任医师、科用级抗菌药物治疗(主治医师、副主任医师、科主任签字)如、阿洛西林、氨苄西林主任签字)如、阿洛西林、氨苄西林主任签字)如、阿洛西林、氨苄西林主任签字)如、阿洛西林、氨苄西林/舒巴坦、头舒巴坦、头舒巴坦、头舒巴坦、头孢克肟、头孢他定、头孢哌酮孢克肟、头孢他定、头孢哌酮孢
38、克肟、头孢他定、头孢哌酮孢克肟、头孢他定、头孢哌酮/舒巴坦、阿奇霉素注射液舒巴坦、阿奇霉素注射液舒巴坦、阿奇霉素注射液舒巴坦、阿奇霉素注射液l l特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。应用特殊特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。应用特殊特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。应用特殊特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,药物管理工作组指定的专业技术人
39、员会诊同意后,药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。(报院长签字)由具有相应处方权医师开具处方。(报院长签字)由具有相应处方权医师开具处方。(报院长签字)由具有相应处方权医师开具处方。(报院长签字)l l因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于录用
40、药指证,并应当于录用药指证,并应当于录用药指证,并应当于24242424小时内补办越级使用抗小时内补办越级使用抗小时内补办越级使用抗小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。菌药物的必要手续。菌药物的必要手续。菌药物的必要手续。特殊病理、生理状况情况下抗菌药物特殊病理、生理状况情况下抗菌药物 哺乳期妇女哺乳期妇女哺乳期妇女哺乳期妇女 :应:应选择在乳汁中浓度低、安全选择在乳汁中浓度低、安全选择在乳汁中浓度低、安全选择在乳汁中浓度低、安全性高的药物,如青霉素类、头孢菌素类并按药性高的药物,如青霉素类、头孢菌素类并按药性高的药物,如青霉素类、头孢菌素类并按药性高的药物,如青霉素类、头孢菌素类并按药代动
41、力学原理调整给药与哺乳时间?少数药物代动力学原理调整给药与哺乳时间?少数药物代动力学原理调整给药与哺乳时间?少数药物代动力学原理调整给药与哺乳时间?少数药物乳汁中分泌量较高,如氟喹诺酮类、四环素类、乳汁中分泌量较高,如氟喹诺酮类、四环素类、乳汁中分泌量较高,如氟喹诺酮类、四环素类、乳汁中分泌量较高,如氟喹诺酮类、四环素类、大环内酯类、氯霉素、甲氧苄啶、甲硝唑等,大环内酯类、氯霉素、甲氧苄啶、甲硝唑等,大环内酯类、氯霉素、甲氧苄啶、甲硝唑等,大环内酯类、氯霉素、甲氧苄啶、甲硝唑等,氨基糖苷类虽然低但最好不用。氨基糖苷类虽然低但最好不用。氨基糖苷类虽然低但最好不用。氨基糖苷类虽然低但最好不用。老年
42、患者老年患者老年患者老年患者:应按轻度肾功能减退情况减量给药,应按轻度肾功能减退情况减量给药,应按轻度肾功能减退情况减量给药,应按轻度肾功能减退情况减量给药,可用正常治疗量的可用正常治疗量的可用正常治疗量的可用正常治疗量的2/32/32/32/31/21/21/21/2,宜选用毒性低并,宜选用毒性低并,宜选用毒性低并,宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物,青霉素类、头孢菌素具杀菌作用的抗菌药物,青霉素类、头孢菌素具杀菌作用的抗菌药物,青霉素类、头孢菌素具杀菌作用的抗菌药物,青霉素类、头孢菌素类等类等类等类等内酰胺类为常用药物,毒性大的氨基糖内酰胺类为常用药物,毒性大的氨基糖内酰胺类为常用药物,毒
43、性大的氨基糖内酰胺类为常用药物,毒性大的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可苷类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可苷类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可苷类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可能避免应用能避免应用能避免应用能避免应用 外科预防用药的选择及给药方法外科预防用药的选择及给药方法 l l预防术后切口感染,应针对金黄色葡萄球预防术后切口感染,应针对金黄色葡萄球菌(以下简称金葡菌)选用药物。菌(以下简称金葡菌)选用药物。l l预防手术部位感染或全身性感染预防手术部位感染或全身性感染 ,则需依则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用,据手术野污染或可能的污染菌种类选用,如结肠
44、或直肠手术前应选用对大肠埃希菌如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌(厌)有效的抗菌药物和脆弱拟杆菌(厌)有效的抗菌药物.l l创口污染的细菌主要有:由多到少依次是创口污染的细菌主要有:由多到少依次是金黄色葡萄菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单金黄色葡萄菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肠球菌和大肠埃希菌、厌氧菌胞菌、肠球菌和大肠埃希菌、厌氧菌 .给药方法给药方法 l l接受清洁手术者,在术前接受清洁手术者,在术前接受清洁手术者,在术前接受清洁手术者,在术前0.50.50.50.52 2 2 2小时内给药,或麻小时内给药,或麻小时内给药,或麻小时内给药,或麻醉开始时给药,醉开始时给药,醉开始时
45、给药,醉开始时给药,l l如果手术时间超过如果手术时间超过如果手术时间超过如果手术时间超过3 3 3 3小时,或失血量大(小时,或失血量大(小时,或失血量大(小时,或失血量大(1500ml1500ml1500ml1500ml),),),),可手术中给予第可手术中给予第可手术中给予第可手术中给予第2 2 2 2剂。剂。剂。剂。l l总的预防用药时间不超过总的预防用药时间不超过总的预防用药时间不超过总的预防用药时间不超过24242424小时,个别情况可延长小时,个别情况可延长小时,个别情况可延长小时,个别情况可延长至至至至48484848小时、手术时间较短(小时、手术时间较短(小时、手术时间较短(
46、小时、手术时间较短(2222小时)的清洁手术,小时)的清洁手术,小时)的清洁手术,小时)的清洁手术,术前用药一次即可术前用药一次即可术前用药一次即可术前用药一次即可 l l接受清洁接受清洁接受清洁接受清洁污染手术者的手术时预防用药时间亦为污染手术者的手术时预防用药时间亦为污染手术者的手术时预防用药时间亦为污染手术者的手术时预防用药时间亦为24242424小时,必要时延长至小时,必要时延长至小时,必要时延长至小时,必要时延长至48484848小时小时小时小时 l l污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形
47、污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者,抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。成感染者,抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。成感染者,抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。成感染者,抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。预防用药应静脉滴注,溶媒(0.9%Nacl)体积不超过100毫升,一般应30分钟给药完毕,以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定,按药品说明书等有关规定执行。给药溶剂给药溶剂三、抗生素药物作用部位及机三、抗生素药物作用部位及机制(见下表)制(见下表)常见手术预防用抗菌药物表常见手术预防用抗菌药物表 预防用药应静脉滴注,溶媒预防用药应静脉滴注,溶媒(0
48、.9%Nacl0.9%Nacl)体积不超过体积不超过100100毫升,一般毫升,一般应应3030分钟给药完毕,以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有分钟给药完毕,以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定,按药品说明书等有关规定执行。规定,按药品说明书等有关规定执行。注:注:1.1.类切口手术类切口手术常用预防抗菌药物为头常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。孢唑啉或头孢拉定。2.2.2.2.类切口手术常用预防抗菌药物单次类切口手术常用预防抗菌药物单次类切口手术常用预防抗菌药物单次类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉使用剂量:头孢唑啉使用剂量:头孢唑
49、啉使用剂量:头孢唑啉 1-2g1-2g1-2g1-2g;头孢拉定;头孢拉定;头孢拉定;头孢拉定 1-2g1-2g1-2g1-2g;头孢;头孢;头孢;头孢呋辛呋辛呋辛呋辛 1.5g1.5g1.5g1.5g;头孢曲松;头孢曲松;头孢曲松;头孢曲松 1-2g1-2g1-2g1-2g;甲硝唑;甲硝唑;甲硝唑;甲硝唑 0.5g0.5g0.5g0.5g。3.3.3.3.对对对对-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南林霉素预防葡萄
50、球菌、链球菌感染,可选用氨曲南林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。4.4.4.4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏