IATF16949新版乌龟图质量手册.docx

1、XXX有限公司质量手册编号：XXX版次：B3日期：2017.09.05页码：49/49 批准页批准 XXX 职务 总经理编制：XXX审核：管理者代表 发放范围：所有部门(公共盘电子档发放)000 修订页版次日期负责人修订说明页码A02006/01/01XXX新发布全部A12009/03/31XXX修订全部A22011/03/31XXX更改公司名称全部B02011/08/01XXX改版全部B12012/07/05XXX版次更新、更改公司名称全部B22013/09/25XXX修订全部B32017/09/05XXXISO/TS16949换版为IATF16949全部0.0 目录序 号目录页码0.1质量

2、手册基本介绍30.2公司简介&公司相关方需求450.3领导作用和承诺60.4公司质量方针及质量目标780.5管理者代表任命书90.6顾客代表任命书101.0管理原则112.0管理体系范围123.0管理体系过程 12164.0管理体系过程乌龟图17465.0质量手册附件清单470.1 质量手册基本介绍 1 本公司的质量手册根据IATF 16949和顾客特定要求，并结合本公司的产品、过程和服务而编制。2本手册是描述XXXIATF 16949质量管理体系过程。它是公司IATF 16949质量管理体系建立、实施、保持和改进的通用文件，是编制公司质量体系的程序文件及作业指导书的指南。3 按照规定，手册以

3、电子版在XXX的文件管理系统中进行受控管理。任何打印出来的版本将非受控。本手册为公司的财产，并为保密的。任何非经授权不允许复制和传播。如因业务原因需将手册发送给外部相关方时，必须经过公司最高管理者批准。 0.2 公司简介XXX简介XXX（下称公司）成立于2005年9月22日，是由XXX与XXX共同投资的外商合资企业，位于XXX，投资总额XXX人民币，注册资本是XXX人民币。公司董事长XXX先生，总经理XXX先生。 本公司经营范围：XXX制造、销售相关测试；相关汽车XXX之设计、测试、开发及XX修整；XXX租赁；相关产品及模具的进出口，分销业务（涉及许可证的凭证经营）。公司目前拥有产线3条，年产

4、量70万辆份； 拥有XXX条，年产量130万件；拥有XXX生产线1条，年产量75万件。我们的产品可以完全满足顾客XXX要求。为了确保产品质量，满足顾客的要求和持续改进公司的业绩，公司按照IATF16949:“汽车行业生产件和相关服务件的组织实施特殊要求”建立了质量管理体系，制定了本“质量手册”。“质量手册”是公司全体员工必须遵循的纲领性文件。“质量手册”可以提供给顾客和第三方认证机构，以证明公司有能力满足合同中的质量保证条款和质量保证方面的要求。公司名称：XXX邮 编：XXX地 址：XXX公司相关方需求利益相关方需求和期望股东提高股东短期及长期效益。消费者提供优质安全的零部件产品。顾客持续满足

5、客户要求的能力。员工稳定增长的收入和福利与以及职业成长与职业安全。政府相关管理部门遵纪守法、照章纳税、促进当地就业、积极履行社会责任，符合法令法规标准要求，达标排放，节能减排，清洁生产。社会环境保护。供应商及外包商稳定的业务关系、技术支持、良好的回款、互利共赢。0.3 领导作用和承诺0.3.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系方面的领导作用和承诺，通过： a）对质量管理体系的有效性承担责任； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向一致； c) 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d) 促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保可获得质量管理体系所需的资源

6、； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g) 确保实现质量管理体系的预期结果； h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i) 推动改进； j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。 0.3.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过： a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c) 始终致力于增强顾客满意。0.3.3 组织的角色、职责和权限最高管理者应确保整个公司内相关岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解。 最高管理者应分派职责和权限

7、，以： a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客记分卡以及顾客门户。0.3.4产品要求和纠正措施的职责和权限最高管理者应确保： a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题； b) 拥有纠正措施权限和责

8、任的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制； c) 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。0.4 公司质量方针 公司质量方针“XX集团认为敬业且高素质的员工是企业在满足客户要求，并超越客户期望方面最有价值的财富。我们的企业声誉依赖于通过向员工提供所需的标准、教育及资源来持续改善我们的过程、控制及体系的效率，从而识别并降低风险。我们的首要任务仍是在安全的工作环境中生产一次性合格的产品的标准化流程，同时减少变差，并防止环境污染。我们的战略目标的实现是通过我们的致胜团队的共同努力获得的！ QUA

9、LITY POLICY“XX recognizes that engaged and enabled Teammates are our most valuable asset in meeting customer requirements and exceeding their expectations.Our reputation rests on identifying and mitigating risk by providing our Teammates with the Standards, Education and Resources required to contin

10、ually improve the efficiency of our processes, controls and systems.Our priority remains in standardized processes producing products Right the First Time, in a safe work environment, while reducing variation and preventing environmental pollution. Achievement of our strategic objectives is obtained

11、 through the dedication of our One Winning Team!”0.5 管理者代表任命书管理者代表任命书为了贯彻执行IATF16949:2016标准，策划、建立、运行质量管理体系并持续有效的运作，特任命本公司 厂长 为质量体系管理者代表，并履行如下职责： 1. 建立、实施和保持质量管理体系所需的过程；2. 向管理层报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，包括定期向管理层小组报告质量状况；3. 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识，并向全体员工宣传（传达、培训）质量管理体系；4. 监控质量目标；5. 组织内部体系审核和过程审核；6. 协调纠正措施和持续改进活动

12、；7. 采用横向协调的方法，控制和协调质量管理活动；8. 就公司质量管理体系有关事宜，与外部各方的联络工作批 准：XXX日 期：XXX0.6 顾客代表任命书 顾客代表任命书为确保顾客要求在公司内部被强调和执行，任命本公司销售经理 销售经理 为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求： 1、按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括安全法规、适用功能及装配要求； 2、按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废等要求； 3、确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标； 4、及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生； 5、确保足够的设

13、计与开发所必须的资源，如测试软件/含设备，及有资格的人员。批 准：XXX日 期：2017年9月10日1.0 管理原则公司以八项管理原则作为各管理体系的指导思想和基本原则1）以顾客作为关注焦点 2）领导作用 3）全员参与4）过程方法5）改进6）基于事实的决策方法 7）关系管理 并在管理体系中倡导：以过程为中心、顾客满意为向导、PDCA改善方法的管理思想！2.0 管理体系范围2.1 质量管理体系适用于XXX聚氨酯泡沫的生产制造及相关活动。本手册用于证实公司具有稳定的提供满足客户要求和法规要求的产品和服务的能力，以及外部对这种能力进行评价。 本手册目的主要是实行质量管理所需之质量政策、目标、组织、责

14、任、权限及有关之事项规定、资源等予以书面化，以建立维持及执行有效之质量系统，藉以符合顾客及适用法规的要求，进而达成顾客满意之目标。本公司手册体系包括ISO9001:2015标准、IATF16949:2016技术规范标准中的所有要求。本公司目前没有嵌入式软件产品的开发；若有此类产品，公司将识别嵌入式软件开发过程，并增加控制方法。公司不负责产品设计和开发，图纸由客户提供，故8.3予以排除，但该项排除不包含制造过程的设计。本公司没有外包过程。3.0 管理体系过程 3.1总要求公司根据IATF 16949和顾客特定要求，采用过程方法建立形成文件的管理体系，加以实施、保持，并持续改进其有效性。3.1.1

15、按过程定义的管理体系 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）或相关方提供产品/服务控制等一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。 3.1.2公司的管理体系按类型分为：顾客导向过程、管理过程、支持过程。3.1.2.1顾客导向过程通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。COP0：市场研究COP1：产品质量先期策划COP2：报价COP3：合同/订单评审COP4：生产COP5：交付COP6：交付后活动 3.1.2.2管理过程用来衡量和评价顾客或相关方导向过程和

16、支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP 的管理，确保公司有效决策和持续改进。MP1：体系策划MP2：业务计划MP3：数据分析MP4：内部审核MP5：管理评审MP6：纠正和预防措施MP7：持续改进 .1.2.3支持过程提供主要资源或能力，实现公司经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SOP的管理，确保实现公司的经营目标。SP1：文件控制SP2：记录控制SP3：岗位职责和资格要求SP4：培训SP5：采购SP6：设备/工装管理SP7：标识及可追溯性

17、SP8：顾客财产管理SP9：监视和测量设备的控制SP10：测量系统分析SP11：实验室管理SP12：验证/检验/试验SP13:不合格控制SP14：搬运/贮存/包装/防护SP15：客户满意度调查SP16：员工满意度调查a为了确保这些过程的有效运行和控制，公司对所需的准则和方法作了定义；b 确保过程所需的资源和信息的获得； c监测并分析这些过程; d实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程; 本手册在以后的章节中将运用乌龟图形式对过程进行指导性的描述。 3.1.3确定过程顺序及相互作用 4.0 质量管理体系过程乌龟图 COP0 市场研究由谁来实施业务部项目负责人使用什么资源1会议2电脑3电话4e-

18、mailCOP0市场研究输 出项目可行性分析市场决策输 入顾客的建议顾客的图纸、标准、规范、以及样件市场信息竞争对手信息过程的测量评价指标新项目开发成功率主要的方法/程序/技术项目管理控制程序新产品项目开发计划矩阵表COP1产品质量先期策划使用什么资源 1. IT 资源2. 设备资源3. 财务资源输 入项目工作范围顾客要求输 出新产品/改进产品APQP文件包PPAP文件包过程的测量评价指标项目开发准时完成率主要的方法/程序/技术项目管理控制程序过程策划程序FMEA实施办法生产件批准程序统计技术应用程序由谁来实施项目小组COP1 产品质量先期策划COP2 报价输 入客户要求合同法等法律法规利润要

19、求业务计划要求市场研究结果成本核算的基础数据管理层的战略考虑COP2 报价使用什么资源办公设施财务资料由谁来实施业务部其它相关职能部门主要的方法/程序/技术合同订单评审程序过程的测量评价指标未及时报价次数输 出报价单COP3 合同/订单评审输 入合同/订单（包括网上订单）客户特殊要求物流方案原材料/成品库存产能使用什么资源办公设施主要的方法/程序/技术合同订单评审程序由谁来实施业务部物料部过程的测量评价指标未及时评审的合同/订单输 出确认后的合同/订单项目可行性分析小组可行性承诺COP3 合同/订单评审COP4 生产输 入订单生产计划作业指导书适用的监视和测量设备适应的生产设备有上岗资格的员工

20、现场管理人员合格的原材料使用什么资源生产设备、工装模具、设施检验及试验设备、设施、标签，包装容器、看板等主要的方法/程序/技术生产过程的控制程序搬运、储存、包装、防护和交付控制程序由谁来实施生产部过程的测量评价指标良品率（或报废率）RFT一次合格率TRPPM不良质量成本COPQ生产安全指标成本库存周转天数OEE输 出合格的半成品/成品COP4 生产COP5 交付COP5 交付输 入订单待交付的合格产品顾客的交付要求(时间、品种、数量、物流方案等)物流运费运输公司使用什么资源办公设施物流仓储设施及场地物流运输车辆、工具主要的方法/程序/技术搬运、储存、包装、防护和交付控制程序由谁来实施物料部过程

21、的测量评价指标准时交付率输 出准时交付的合格产品COP6 交付后活动COP6 交付后活动输 入顾客要求现场服务人员携带的技术和检验规范携带的工具和检具质量信息反馈单使用什么资源办公设施量检具主要的方法/程序/技术服务程序由谁来实施质量部过程的测量评价指标顾客抱怨次数(针对现场服务)输 出现场服务质量信息反馈单(或等效的服务记录)SP1 文件控制SP1 文件控制输 入图纸/规范，标准，顾客要求，法律法规要求，公司要求使用什么资源办公设施软硬件主要的方法/程序/技术文件控制程序技术文件控制程序由谁来实施工程部人事行政部质量部过程的测量评价指标文件控制抽查合格率输 出受控的文件SP2 记录控制SP2

22、 记录控制输 入质量记录清单顾客和法律法规对质量记录的存档要求使用什么资源办公设施软硬件主要的方法/程序/技术记录控制程序由谁来实施工程部人事行政部质量部过程的测量评价指标记录控制抽查合格率输 出受控的记录SP3岗位职责和资格要求输 入业务计划公司发展的需要顾客和法律法规要求新技术、新项目、新客户等对人才新的要求使用什么资源办公设施主要的方法/程序/技术人力资源管理程序由谁来实施人事行政部公司各部门过程的测量评价指标岗位说明书覆盖所有岗位离职率输 出岗位说明书SP3 岗位职责和资格要求SP1 文件控制输 入图纸/规范、标准顾客要求法律法规要求公司要求使用什么资源办公设施软硬件主要的方法/程序/

23、技术文件控制程序技术文件控制程序由谁来实施工程部人事行政部质量部过程的测量评价指标文件受控抽查合格率输 出受控的文件SP4 培训SP4培训输 入待培训的人员顾客特殊要求法律法规要求培训需求APQP要求培训计划使用什么资源办公设施及场所培训所需的财务资源主要的方法/程序/技术培训控制程序由谁来实施人事行政部公司各部门过程的测量评价指标年度培训计划完成率输 出胜任的员工SP5 采购SP5 采购输 入原材料标准/规范顾客要求采购信息采购协议PPAP要求顾客指定的供应商生产计划BOM原材料库存水平使 用什么资源办公设施主要的方法/程序/技术采购程序供方评价、选择及监控程序由谁来实施采购股过程的测量评价

24、指标供应商不良PPM供应商准时交付率输 出合格的采购产品SP6 设备/工装管理SP6设备/工装管理输 入产品特性要求顾客要求新产品项目对设备、工装及模具的期限要求模具图纸业务计划过程设计的设备策划输出设备制造商的建议，设备使用说明书等有能力的设备管理和维护人员基础设施使用什么资源办公设施设备维护保养工具及场所财务资源主要的方法/程序/技术设备设施及现场策划程序基础设施和设备控制程序由谁来实施生技部模检课过程的测量评价指标设备故障停机率模具完好率输 出满足要求的基础设施、设备、工装模具和工作环境SP7 标识和可追溯性SP7 标识和可追溯性输 入成品、半成品原材料包装材料顾客要求标识设备与可追溯性

25、有关的记录使用什么资源办公设施标识标签等主要的方法/程序/技术标识和可追溯性控制程序由谁来实施生产部物料部质量部过程的测量评价指标内审中发现的与标识和追溯有关的不合格项数输 出符合要求的标识、可追溯性SP8 顾客财产管理SP8顾客财产管理输 入顾客提供的材料、设备、工装、模具、治具、检具、包装容器等顾客工装的永久性标识顾客提供的图纸、标识(顾客专有技术)使用什么资源办公设施检验检测设备或器具主要的方法/程序/技术顾客财产的控制程序由谁来实施业务部模检股质量部过程的测量评价指标顾客财产完好率输 出顾客财产完好率SP9 监视和测量设备的控制SP9监视和测量设备的控制输 入 顾客要求产品和过程要求测

26、量精度要求监视和测量设备外部校准机构计量器具标识MSA使用什么资源办公设施计量器具校准检定场所主要的方法/程序/技术监视和测量装置的控制程序由谁来实施质量部过程的测量评价指标检测设备校验计划准时率输 出合格的监视和测量设备SP10 测量系统分析SP10测量系统分析输 入顾客要求特殊特性控制计划监视和测量设备台账使用什么资源办公设施量检具主要的方法/程序/技术测量系统分析程序由谁来实施质量部过程的测量评价指标MSA计划完成率输 出分析结果和相关的纠正/预防措施SP11 实验室管理SP11 实验室管理输 入APQP相关输出顾客要求实验室业务范围校准记录使用什么资源试验/检验设备、设施、工装模具、检

27、治具（包括IT设备、标准等）主要的方法/程序/技术实验室管理程序由谁来实施质量部过程的测量评价指标实验室检测设备完好率输 出符合要求的实验室SP12 验证/检验/试验SP12验证/检验/试验输 入待检产品合格的检验员监视和测量设备图纸、规范、检验标准、控制计划、检验作业指导书检验和试验状态标识供应商提供的质检报告、合格证有资质的实验员使用什么资源办公设施试验/检验设备、设施检治具等主要的方法/程序/技术检验和试验程序由谁来实施质量部生产部过程的测量评价指标检验、试验记录抽查合格率输 出有关的检测/检验报告及等效的检测/检验记录等SP13 不合格控制SP13 不合格控制输 入不合格/可疑产品、原

28、材料图纸、规范检验标准使用什么资源办公设施不合格品/可疑品隔离场所不合格品/可疑品标识标签等主要的方法/程序/技术不合格品控制程序不合格品的应急处理程序由谁来实施质量部公司所有相关部门过程的测量评价指标未及时处理的不合格次数输 出相关决定(纠正/预防措施)SP14 搬运/贮存/包装/防护SP14搬运/贮存/包装/防护输 入需要防护的产品、原材料贮存和防护要求贮存条件搬运及贮存设施使用什么资源办公设施贮存场地搬运及贮存设施等主要的方法/程序/技术搬运、储存、包装、防护和交付控制程序由谁来实施物料部生产部过程的测量评价指标料账准确率输 出符合要求的原材料、半成品及成品SP15 顾客满意度调查SP1

29、5顾客满意度调查输 入客户满意度调查顾客退货TRPPM顾客抱怨准时交付率使用什么资源办公设施主要的方法/程序/技术顾客满意度调查程序由谁来实施业务部公司各相关部门过程的测量评价指标顾客满意度调查结果输 出客户满意度调查报告相关的纠正和预防措施SP16 员工满意度调查SP16员工满意度调查输 入员工满意度调查表员工的声音使用什么资源办公设施主要的方法/程序/技术员工敬业度调查程序由谁来实施人事行政部公司管理层过程的测量评价指标员工敬业度调查覆盖率输 出员工满意度调查报告相关的纠正/预防措施MP1 体系策划MP1体系策划输 入IATF 16949相关文件顾客要求公司的经营理念管理层的战略考虑竞争对

30、手信息使用什么资源办公设施软硬件设施主要的方法/程序/技术质量手册由谁来实施质量部管理层过程的测量评价指标通过IATF 16949认证及监督审核体系审核计划完成率产品审核计划完成率管理评审计划完成率输 出文件化的，符合标准要求的，有效的质量管理体系MP2 业务计划MP2业务计划输 入顾客期望及满意度指标竞争对手信息/数据上一年的业务计划的执行情况董事会的精神公司发展的需要使用什么资源办公设施软硬件设施主要的方法/程序/技术业务计划控制程序由谁来实施管理层公司各相关部门过程的测量评价指标业务计划按时制订完成率输 出业务计划MP3 数据分析MP3 数据分析输 入公司经营数据质量目标过程绩效指标使用

31、什么资源办公设施办公软件等主要的方法/程序/技术公司级数据指标汇总质量成本管理程序由谁来实施管理层各相关部门过程的测量评价指标过程绩效指标报告按时完成率输 出月度经营评审会(报告)过程绩效指标报告MP4 内部审核MP4 内部审核输 入质量手册、程序、相关文件、IATF 16949标准顾客要求及相关标准与产品有关的文件控制计划VDA6.3检验标准以往审核结果有资格的内审员使用什么资源办公设施会议场地等主要的方法/程序/技术内部审核程序过程审核程序产品审核程序由谁来实施质量部过程的测量评价指标内审不符合项按时关闭率输 出内审报告不合格报告质量评价结果全尺寸检验及全项目试验报告MP5 管理评审MP5

32、 管理评审输 入市场信息/同行比较信息审核报告顾客满意度调查报告过程绩效指标公司级数据指标对实际和潜在的售后失效及其对质量、安全或环境的影响分析8D/持续改进/合理化建议质量方针业务计划管理评审检查表使用什么资源办公设施会议场地等主要的方法/程序/技术管理评审程序由谁来实施管理层质量部过程的测量评价指标管理评审报告中的纠正/预防措施关闭率输 出管理评审报告已经关闭的纠正/预防措施MP6 纠正和预防措施MP6纠正和预防措施输 入不合格、潜在的不合格数据分析FMEASPC顾客反馈数据分析结果使用什么资源办公设施公司软硬件财务资源主要的方法/程序/技术纠正措施控制程序预防措施控制程序由谁来实施质量部

33、公司其它各部门过程的测量评价指标纠正及预防措施的有效性输 出有效的8D或等效的问题分析及解决报告有效的纠正及预防措施MP7 持续改进MP7持续改进输 入持续改进方法合理化建议过程有效性评审数据分析结果使用什么资源办公设施公司软硬件财务资源主要的方法/程序/技术持续改进程序由谁来实施质量部公司各相关部门过程的测量评价指标持续改进的有效性改进的公司经营指标质量目标及过程绩效指标输 出持续改进项目及事项过程5.0 质量手册附件清单附件1: 质量管理体系过程相互关系矩阵图附件2: 质量管理体系与IATF 16949要求矩阵图 附件3: 顾客特殊要求 附件4: 程序文件目录 附件1：质量管理体系过程相互关系矩阵图附件2：质量管理体系与IATF 16949要求矩阵图